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德孚伶(枸橼酸他莫昔芬口服溶液)

德孚伶(枸橼酸他莫昔芬口服溶液)

处方药 非医保

吉林天力泰药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品用于治疗女性复发转移乳腺癌,用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。

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德孚伶(枸橼酸他莫昔芬口服溶液)

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药品信息
德孚伶(枸橼酸他莫昔芬口服溶液)
德孚伶(枸橼酸他莫昔芬口服溶液)
乙酰半胱氨酸泡腾片
乙酰半胱氨酸泡腾片
主要成分

本品主要成分为枸橼酸他莫昔芬。

本品主要成份为:乙酰半胱氨酸。

生产企业

吉林天力泰药业有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

批准文号

国药准字H20051423

国药准字H20057334

说明
作用与功效

本品用于治疗女性复发转移乳腺癌,用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染。

用法用量

遵医嘱使用。常用剂量:口服,每10-20mg(5-10ml),每日2次,可长期服用。

成人一日1-2次,一次1片(600mg),以温开水(≤40℃)溶解后服用。

副作用

有眼底疾病者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。(详见说明书)

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验表明,本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用,治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药:本品仅用于成人。 老年用药:老年患者本品药动学特征无明显改变,一般不调整给药。

成分

本品用于治疗女性复发转移乳腺癌,用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染。

药理作用

治疗初期,骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻;生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴搔痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240-320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。

本品为粘痰溶解剂,具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S)断裂,从而降低痰的粘滞性,并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽(GSH-)的必需氨基酸,在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用,从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理:小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg,大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

注意事项

1、肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。 2、孕妇及哺乳期妇女用药:对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。 3、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 4、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、药物过量:药物过量可以引起恶心、呕吐、也有水肿、高钙血症、白细胞、血小板减少。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情,如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味,这并不是产品变质引起的,而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处,本品应在有效期内使用。

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