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德孚伶(枸橼酸他莫昔芬口服溶液)

德孚伶(枸橼酸他莫昔芬口服溶液)

处方药 非医保

吉林天力泰药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品用于治疗女性复发转移乳腺癌,用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。

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德孚伶(枸橼酸他莫昔芬口服溶液)

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药品信息
德孚伶(枸橼酸他莫昔芬口服溶液)
德孚伶(枸橼酸他莫昔芬口服溶液)
非那雄胺片
非那雄胺片
主要成分

本品主要成分为枸橼酸他莫昔芬。

每片含非那雄胺5mg。

生产企业

吉林天力泰药业有限公司

海南赛立克药业有限公司

批准文号

国药准字H20051423

国药准字H20051196

说明
作用与功效

本品用于治疗女性复发转移乳腺癌,用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

用法用量

遵医嘱使用。常用剂量:口服,每10-20mg(5-10ml),每日2次,可长期服用。

口服。推荐剂量:每次5mg(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

副作用

有眼底疾病者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。(详见说明书)

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。儿童用药:本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药:老年患者不需调整给药剂量。

成分

本品用于治疗女性复发转移乳腺癌,用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

药理作用

治疗初期,骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻;生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴搔痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240-320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。

注意事项

1、肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。 2、孕妇及哺乳期妇女用药:对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。 3、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 4、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、药物过量:药物过量可以引起恶心、呕吐、也有水肿、高钙血症、白细胞、血小板减少。

一、一般注意事项 1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄 胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。 血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治 疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随

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