德孚伶(枸橼酸他莫昔芬口服溶液)

德孚伶(枸橼酸他莫昔芬口服溶液)

复方甘草酸苷胶囊

本品主要成分为枸橼酸他莫昔芬。

本品为复方制剂,其组分为：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做为辅料，还含有乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁及聚维酮K30适量。

吉林天力泰药业有限公司

北京凯因科技股份有限公司

国药准字H20051423

国药准字H20080006

本品用于治疗女性复发转移乳腺癌，用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。

遵医嘱使用。常用剂量：口服，每10-20mg（5-10ml），每日2次，可长期服用。

成人通常1次2-3粒，小儿1次1粒，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

有眼底疾病者禁用。

1.尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。2.重要不良反应：假性醛固酮症(发生频率不明)，可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。3.另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊之后慎重用药。儿童用药：小儿1次1粒，一日3次，饭后口服。老年用药：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

本品用于治疗女性复发转移乳腺癌，用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。

治疗初期，骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻；生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴搔痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌；皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少；肝功：偶见异常；眼睛：长时间（17个月以上）大量（每天240-320mg）使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞（表现为气短），血栓形成，无力，嗜睡。

1、肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。 3、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 4、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、药物过量：药物过量可以引起恶心、呕吐、也有水肿、高钙血症、白细胞、血小板减少。

1.慎重给药：对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。 2.一般注意事项：由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。