功能主治:用于治疗急、慢性肾功能衰竭患者,提供清除体内代谢废物和多余水分,维持电解质和酸碱平衡的替代治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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生产企业 |
成都青山利康药业有限公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20065912 |
国药准字H19990258 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于治疗急、慢性肾功能衰竭患者,提供清除体内代谢废物和多余水分,维持电解质和酸碱平衡的替代治疗。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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用法用量 |
用法用量:成人每次透析使用1.52升,儿童根据体重调整,每次透析持续46小时,每日34次。 |
口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
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副作用 |
可能的副作用包括腹痛、腹泻、恶心、呕吐、腹膜炎、高血糖、低血压、电解质紊乱等。 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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禁忌 |
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成分 |
用于治疗急、慢性肾功能衰竭患者,提供清除体内代谢废物和多余水分,维持电解质和酸碱平衡的替代治疗。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
1. 严格按照医嘱进行透析液的配制和使用;2. 透析过程中注意观察患者反应,如有不适立即停止透析;3. 透析液应无菌操作,避免感染;4. 透析结束后,妥善处理透析液,防止污染。 |
1. 肝功能异常患者慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期监测肝功能和肌酸激酶;5. 避免与葡萄柚汁同服。 |