功能主治:本品用于冠心病心绞痛、心肌梗死属瘀血闭阻证。
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药品信息 | |||
主要成分 |
丹参、降香。 |
本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。 |
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生产企业 |
上海上药第一生化药业有限公司 |
鲁南贝特制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字Z20027935 |
国药准字H20080240 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于冠心病心绞痛、心肌梗死属瘀血闭阻证。 |
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。 |
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用法用量 |
1、肌内注射,一次2-4ml,一日1-2次。 2、静脉注射,一次4ml,用50%葡萄糖注射液20ml稀释后应用,一日1次。 3、静脉滴注,一次10-16ml,用5%葡萄糖注射液100-500ml稀释后应用,一日1次。 |
在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药:轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药:在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种:已观察到亚洲人受试者的全身暴露量 |
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副作用 |
1、孕妇及哺乳期妇女禁用。 2、对本品过敏者禁用。 |
本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件列表基于临床研究数据和广泛的上市后经验,下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反应特征。依据发生频率和系统器官类别对以下不良事件分类。其余请详见说明书。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于冠心病心绞痛、心肌梗死属瘀血闭阻证。 |
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。 |
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药理作用 |
1、偶见皮疹、皮肤红肿、瘙痒、恶心、呕吐、寒战、发热、头晕、头痛、腹痛、腹泻、心悸等,可引起严重过敏反应,表现为过敏性休克、呼吸困难、喉水肿等。 2、偶见局部静脉炎。 |
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注意事项 |
1、本品不得与其他药物混合注射使用。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的时间间隔以及药物相互作用等。 2、本品出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂,均不能使用。 3、月经期妇女及有出血倾向者慎用。 4、过敏体质者慎用。 5、特殊人群(特别是老年患者)用药要加强临床监护。 6、本品无用氯化钠溶液稀释的研究资料。 |
1. 孕妇和哺乳期妇女禁用;2. 对本品过敏者禁用;3. 活动性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期监测肝功能和肌酸激酶;6. 避免与葡萄柚汁同服。 |