丹香冠心注射液

丹香冠心注射液

阿托伐他汀钙片

丹参、降香。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

上海上药第一生化药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字Z20027935

国药准字H19990258

本品用于冠心病心绞痛、心肌梗死属瘀血闭阻证。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、肌内注射，一次2-4ml，一日1-2次。 2、静脉注射，一次4ml，用50％葡萄糖注射液20ml稀释后应用，一日1次。 3、静脉滴注，一次10-16ml，用5％葡萄糖注射液100-500ml稀释后应用，一日1次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。 2、对本品过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于冠心病心绞痛、心肌梗死属瘀血闭阻证。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、偶见皮疹、皮肤红肿、瘙痒、恶心、呕吐、寒战、发热、头晕、头痛、腹痛、腹泻、心悸等，可引起严重过敏反应，表现为过敏性休克、呼吸困难、喉水肿等。 2、偶见局部静脉炎。

1、本品不得与其他药物混合注射使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的时间间隔以及药物相互作用等。 2、本品出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂，均不能使用。 3、月经期妇女及有出血倾向者慎用。 4、过敏体质者慎用。 5、特殊人群（特别是老年患者）用药要加强临床监护。 6、本品无用氯化钠溶液稀释的研究资料。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。