辛伐他汀片

辛伐他汀片

西洛他唑胶囊

主要成份及其化学名称为：辛伐他汀

西洛他唑。化学名：6-[4-(1-环已基-1H-戊四唑(5)基)丁氧基]-3，4-二氢-1H-喹诺酮(2)

湖北广济药业股份有限公司

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

国药准字H20093421

国药准字H20060700

用于治疗高脂血症、冠心病、患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者。

改善慢性动脉硬化性闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇性跛行等症状；预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。

病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。1.高胆固醇血症：一般起始剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，起始剂量为每天5mg。若需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。应定期监测胆固醇水平，如果胆固醇水平明显低于目标范围，应考虑减少辛伐他汀的剂量。2.冠心病：冠心病患者可以20mg/日为起始剂量，如需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。3.合并用药：辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。一般情

口服，一次100mg(两粒)，一日2次。可根据病情适当增减。

1.对本品任何成分过敏者禁用。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者禁用。3.禁与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

本药不良反应：1.全身不良反应：腹痛、背痛、头痛、感染、水肿。2.循环系统：偶有心悸、脉频、发热、头晕、低血压。3.消化系统：偶有胃部不适、上腹部痛、腹部胀满感、食欲不振、恶心、呕吐、软便、腹泻。4.过敏反应：偶有皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感。5.神经系统：偶有头痛、头重感、眼花、眩晕、失眠、发麻、偶感困倦、乏力。6.肝脏：偶有AST、ALT、LDH值上升。7.肾脏：偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。8.其他：偶有浮肿、疼痛。9.出血倾向：偶有消化道出血、鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血倾向。

用于治疗高脂血症、冠心病、患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者。

改善慢性动脉硬化性闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇性跛行等症状；预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。

1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 有出血倾向的患者慎用；3. 避免与抗凝药物合用；4. 定期监测血常规和肝肾功能；5. 出现不良反应时及时停药。