甘美多兰(注射用丁溴东莨菪碱)

甘美多兰(注射用丁溴东莨菪碱)

双环醇片

本品主要成份为双环醇。

海南双成药业股份有限公司

北京协和药厂

国药准字H20052575

国药准字H20051712

本品适用：

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

肌肉注射、静脉注射或溶于5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液静脉滴注。成人每次10-20mg，或一次用10mg，间隔20-30分钟后再用10mg。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1、严重心脏病、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用。 2、对本品过敏者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品适用：

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、青光眼、前列腺肥大及出血性结肠炎患者慎用。 2、对于血压偏低者应用本品时，应注意防止产生体位性低血压。 3、皮下或肌注时要注意避开神经与血管，如需反复注射应不在同一部位，宜左右交替注射。 4、如在用药过程中出现以下情况，应立即停药：眼睛疼痛和发红，视力模糊或消失，在灯周围看见光圈等；这些症状可能是由于眼内压升高所致。 5、本品可导致视野模糊，因此在用药期间应避免驾驶及机械操作。 6、禁与碱、碘及鞣酸配伍。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 8、儿童用药：婴幼儿、小儿慎用。 9、老年用药：老年人用药前应除外心脏病和前列腺肥大等病史。 10、药物过量：如过量可引起谵妄，激动不安甚至惊厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用拟胆碱药和其它对症处理进行抢救。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。