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福他乐(复方右旋糖酐40注射液)

福他乐(复方右旋糖酐40注射液)

处方药 非医保

西安万隆制药股份有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品用于急性出血,特别适用于急性大出血的初始治疗;由于外伤、烧(烫)伤和出血等引起的外科低血容量性休克;外科手术期间的血容量减少;体外灌注时减少由于体外循环产生并发症的风险。

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福他乐(复方右旋糖酐40注射液)

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药品信息
福他乐(复方右旋糖酐40注射液)
福他乐(复方右旋糖酐40注射液)
美沙拉秦肠溶片
美沙拉秦肠溶片
主要成分

本品为复方制剂,其主要组分为:右旋糖酐、氯化钙、氯化钾、氯化钠、乳酸钠。

主要成份:美沙拉秦。?【性状】本品为土黄色椭圆形肠溶衣片,除去包衣后显浅棕色。

生产企业

西安万隆制药股份有限公司

Losan Pharma GmbH

批准文号

国药准字H20060418

注册证号H20171358

说明
作用与功效

本品用于急性出血,特别适用于急性大出血的初始治疗;由于外伤、烧(烫)伤和出血等引起的外科低血容量性休克;外科手术期间的血容量减少;体外灌注时减少由于体外循环产生并发症的风险。

1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

用法用量

成人每次静脉内输注本品500-1000mL,应根据患者年龄、临床表现和体重调整用量。加入体外循环液的剂量为20-30mL/kg,以右旋糖酐40计为2-3g/kg。

根据临床个体病例需要,推荐成人按下述日剂量服用(详见内部说明书)。常规给药方法:分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。在急性发作期和维持治疗中,为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期般服药8~12周。

副作用

1、本品禁用于充血性心力衰竭病人(循环血容量的增加可引起临床病症的恶化)。 2、本品禁用于高乳酸血症病人(病情可能恶化)。

详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才能使用本品。儿童用药:由于缺乏儿童的使用经验,暂建议儿童不使用本品。老年用药:高龄患者使用本品应酌减剂量。

成分

本品用于急性出血,特别适用于急性大出血的初始治疗;由于外伤、烧(烫)伤和出血等引起的外科低血容量性休克;外科手术期间的血容量减少;体外灌注时减少由于体外循环产生并发症的风险。

1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

药理作用

1、临床上重大不良反应: (1)休克(发生频率未见报道):由于休克可能发生,因此,应当仔细观察病人。如果观察到血压下降、脉搏频率加快或呼吸困难等休克体征或症状,应立刻停止给药并采取适当的治疗措施。 (2)急性肾衰(发生频率未见报道):急性肾衰可能出现。如果出现尿少等肾功能不良体征或症状,应立刻停止给药,并采取适当的治疗措施像血液过滤、血浆交换或血液透析。 (3)过敏性休克(发生频率未见报道):如果观察到过敏性休克病征或症状,应立刻停止给药并采取适当的治疗措施。 2、其他不良反应: (1)血液方面:大剂量或反复输注本品可能引起延长出血时间或引起出血倾向。如果出现任何这些反常的病征,应停止给药。 (2)胃肠道:恶心和呕吐很少发生。 (3)皮肤:荨麻疹可能很少发生。 (4)大剂量和/或快速给药:大剂量和/或快速给药可能引起大脑、肺和外周性水肿,因此,在大剂量和/或快速给药时病人应当被仔细监控。

注意事项

1、本品应避免长时间的使用,输注应在5天内完成。 2、以下病人给药时应谨慎:肾功能衰竭病人(病情可能恶化);脱水病人(肾功能不全可能加重);肺水肿病人(水和电解质可能引起病情的恶化);低纤维蛋白原血症或血小板减少症病人(减少止血增加出血的风险);肝病病人(水和电解质的代谢可能恶化。给药可能影响水和电解质的平衡,这样可能引起病人的病情恶化;由于尿道破坏引起尿量输出减少的病人(水和电解质的超负荷可能引起病人的临床病症可能恶化)。 3、使用时注意事项: (1)给药途径:本品必须静脉内给药。 (2)配药时:由于本品含有钙,当血中存在柠檬酸时可引起血凝固,使用时应谨慎。应当避免和含磷酸盐或碳酸盐的药物混合,因为可引起沉淀。 (3)给药前: ①如果产品浑浊,不应给药。温度改变很少引起不溶性沉淀,如果出现应当丢弃。 ②为使感染风险最小,应在无菌条件下使用。 ③如果在低温环境下给药,使用时应把本品加热至接近体温。 ④开瓶后立刻使用,用完后丢弃所有剩余的溶液。 4、运动员慎用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药:有关孕妇及哺乳期妇女用药尚未确立。 6、儿童用药:尚不明确。 7、老年用药:由于老年人生理功能的降低,因此,老年人用药时应采取合适的措施如减慢输注速度。 8、药物过量:尚无药物过量的报道。

1.根据医生判定,必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌酐)和尿液状况(试纸)。建议开始治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。 2.肝功能障碍者应慎用本品。 3.肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4.患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5.对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。 6.每片0.5g规格的美沙拉秦肠溶片含有2.1mmol(49mg)钠。对控制钠(低钠或低盐)饮食的患者服用本品须考虑。 7.极少数情况下,在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中,可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片,这是由于本品快速通过肠道引起的。

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