福他乐(复方右旋糖酐40注射液)

福他乐(复方右旋糖酐40注射液)

呋喃唑酮片

本品为复方制剂，其主要组分为：右旋糖酐、氯化钙、氯化钾、氯化钠、乳酸钠。

本品主要成份为呋喃唑酮。

西安万隆制药股份有限公司

赤峰蒙欣药业有限公司

国药准字H20060418

国药准字H15020072

本品用于急性出血，特别适用于急性大出血的初始治疗；由于外伤、烧（烫）伤和出血等引起的外科低血容量性休克；外科手术期间的血容量减少；体外灌注时减少由于体外循环产生并发症的风险。

本品仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染。

成人每次静脉内输注本品500-1000mL，应根据患者年龄、临床表现和体重调整用量。加入体外循环液的剂量为20-30mL／kg，以右旋糖酐40计为2-3g／kg。

口服。成人常用剂量为一次0.1g(1片)，一日3~4次；儿童按体重一日5~10mg/kg，分4次服用，肠道感染疗程为5~7日，贾第鞭毛虫病疗程为7~10日。

1、本品禁用于充血性心力衰竭病人（循环血容量的增加可引起临床病症的恶化）。 2、本品禁用于高乳酸血症病人（病情可能恶化）。

主要有恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物热、皮疹、肛门瘙痒、哮喘、直立性低血压、低血糖、肺浸润等，偶可出现溶血性贫血、黄疸及多发性神经炎。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：1.新生儿禁用。2.14岁以下儿童禁用。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于急性出血，特别适用于急性大出血的初始治疗；由于外伤、烧（烫）伤和出血等引起的外科低血容量性休克；外科手术期间的血容量减少；体外灌注时减少由于体外循环产生并发症的风险。

本品仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染。

1、临床上重大不良反应： （1）休克（发生频率未见报道）：由于休克可能发生，因此，应当仔细观察病人。如果观察到血压下降、脉搏频率加快或呼吸困难等休克体征或症状，应立刻停止给药并采取适当的治疗措施。 （2）急性肾衰（发生频率未见报道）：急性肾衰可能出现。如果出现尿少等肾功能不良体征或症状，应立刻停止给药，并采取适当的治疗措施像血液过滤、血浆交换或血液透析。 （3）过敏性休克（发生频率未见报道）：如果观察到过敏性休克病征或症状，应立刻停止给药并采取适当的治疗措施。 2、其他不良反应： （1）血液方面：大剂量或反复输注本品可能引起延长出血时间或引起出血倾向。如果出现任何这些反常的病征，应停止给药。 （2）胃肠道：恶心和呕吐很少发生。 （3）皮肤：荨麻疹可能很少发生。 （4）大剂量和／或快速给药：大剂量和／或快速给药可能引起大脑、肺和外周性水肿，因此，在大剂量和／或快速给药时病人应当被仔细监控。

1、本品应避免长时间的使用，输注应在5天内完成。 2、以下病人给药时应谨慎：肾功能衰竭病人（病情可能恶化）；脱水病人（肾功能不全可能加重）；肺水肿病人（水和电解质可能引起病情的恶化）；低纤维蛋白原血症或血小板减少症病人（减少止血增加出血的风险）；肝病病人（水和电解质的代谢可能恶化。给药可能影响水和电解质的平衡，这样可能引起病人的病情恶化；由于尿道破坏引起尿量输出减少的病人（水和电解质的超负荷可能引起病人的临床病症可能恶化）。 3、使用时注意事项： （1）给药途径：本品必须静脉内给药。 （2）配药时：由于本品含有钙，当血中存在柠檬酸时可引起血凝固，使用时应谨慎。应当避免和含磷酸盐或碳酸盐的药物混合，因为可引起沉淀。 （3）给药前： ①如果产品浑浊，不应给药。温度改变很少引起不溶性沉淀，如果出现应当丢弃。 ②为使感染风险最小，应在无菌条件下使用。 ③如果在低温环境下给药，使用时应把本品加热至接近体温。 ④开瓶后立刻使用，用完后丢弃所有剩余的溶液。 4、运动员慎用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：有关孕妇及哺乳期妇女用药尚未确立。 6、儿童用药：尚不明确。 7、老年用药：由于老年人生理功能的降低，因此，老年人用药时应采取合适的措施如减慢输注速度。 8、药物过量：尚无药物过量的报道。

1.一般不宜用于溃疡病或支气管哮喘患者。 2.口服本品期间饮酒，则可引起双硫仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过滤、血压升高、胸闷、烦躁等，故服药期间和停药后5天内，禁止饮酒。 3.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏者可致溶血性贫血。 4.动物实验显示呋喃唑酮对动物有致癌风险，但临床至今有对人类致癌的病例报道，建议使用事权衡利弊。