巯嘌呤

巯嘌呤

依西美坦片

本品主要成份为巯嘌呤。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

陕西兴邦药业有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H61021081

H20160052

本品适用于绒毛膜上皮癌，恶性葡萄胎，急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病，慢性粒细胞白血病的急变期。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 巯嘌呤片： 1、绒毛膜上皮癌：成人常用量，每日6mg-6.5mg/kg，分两次口服。以10日为一疗程，疗程间歇为3-4周。 2、白血病： （1）开始，每日2.5mg/kg或80-100mg/m²，一日1次或分次服用。一般于用药后2-4周可见显效，如用药4周后，仍未见临床改进及白细胞数下降，可考虑在仔细观察下，加量至每日5mg/kg。 （2）维持，每日1.5mg-2.5mg/kg或50mg-100mg/m²，一日1次或分次口服。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

已知对本品高度过敏的患者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

本品适用于绒毛膜上皮癌，恶性葡萄胎，急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病，慢性粒细胞白血病的急变期。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1、较常见的为骨髓抑制：可有白细胞及血小板减少。 2、肝脏损害：可致胆汁郁积出现黄疸。 3、高尿酸血症：多见于白血病治疗初期，严重的可发生尿酸性肾病。 4、消化系统：恶心、呕吐、食欲减退、口腔炎、腹泻，但较少发生，可见于服药量过大的患者。 5、间质性肺炎及肺纤维化少见。

1、对诊断的干扰：白血病时有大量白血病细胞破坏，在服本品时则破坏更多，致使血液及尿中尿酸浓度明显增高，严重者可产生尿酸盐肾结石。 2、下列情况应慎用：骨髓已有显著的抑制现象，（白细胞减少或血小板显著降低）或出现相应的严重感染或明显的出血倾向；肝功能损害、胆道疾患者、有痛风病史、尿酸盐肾结石病史者；4-6周内已接受过细胞毒药物或放射治疗者。 3、用药期间应注意定期检查外周血象及肝、肾功能，每周应随访白细胞计数及分类、血小板计数、血红蛋白1-2次，对血细胞在短期内急骤下降者，应每日观察血象。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品有增加胎儿死亡及先天性畸形的危险，故孕妇禁用。 5、儿童用药：小儿常用量：每日1.5mg-2.5mg/kg或50mg/m²，一日1次或分次口服。 6、老年用药：由于老年患者对化疗药物的耐受性差，服用本品时，需加强支持疗法，并严密观察症状、体征及周围血管等的动态改变。 7、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响