功能主治:本品适用于绒毛膜上皮癌,恶性葡萄胎,急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病,慢性粒细胞白血病的急变期。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为巯嘌呤。 |
他达拉非。 |
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生产企业 |
陕西兴邦药业有限公司 |
Lilly del Caribe Inc. |
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批准文号 |
国药准字H61021081 |
注册证号H20170022 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于绒毛膜上皮癌,恶性葡萄胎,急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病,慢性粒细胞白血病的急变期。 |
治疗男性勃起功能障碍。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 巯嘌呤片: 1、绒毛膜上皮癌:成人常用量,每日6mg-6.5mg/kg,分两次口服。以10日为一疗程,疗程间歇为3-4周。 2、白血病: (1)开始,每日2.5mg/kg或80-100mg/m²,一日1次或分次服用。一般于用药后2-4周可见显效,如用药4周后,仍未见临床改进及白细胞数下降,可考虑在仔细观察下,加量至每日5mg/kg。 (2)维持,每日1.5mg-2.5mg/kg或50mg-100mg/m²,一日1次或分次口服。 |
口服:1.用于成年男性:本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著,可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非,因为尚未确定长期服用的安全性。同时,因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性:老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者,最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性:本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限;如果对此类患者,开处方,需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服,用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性:糖尿病患者无。 |
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副作用 |
已知对本品高度过敏的患者禁用。 |
报导最多的副反应通常为头痛和消化不良,眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品适用于绒毛膜上皮癌,恶性葡萄胎,急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病,慢性粒细胞白血病的急变期。 |
治疗男性勃起功能障碍。 |
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药理作用 |
1、较常见的为骨髓抑制:可有白细胞及血小板减少。 2、肝脏损害:可致胆汁郁积出现黄疸。 3、高尿酸血症:多见于白血病治疗初期,严重的可发生尿酸性肾病。 4、消化系统:恶心、呕吐、食欲减退、口腔炎、腹泻,但较少发生,可见于服药量过大的患者。 5、间质性肺炎及肺纤维化少见。 |
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注意事项 |
1、对诊断的干扰:白血病时有大量白血病细胞破坏,在服本品时则破坏更多,致使血液及尿中尿酸浓度明显增高,严重者可产生尿酸盐肾结石。 2、下列情况应慎用:骨髓已有显著的抑制现象,(白细胞减少或血小板显著降低)或出现相应的严重感染或明显的出血倾向;肝功能损害、胆道疾患者、有痛风病史、尿酸盐肾结石病史者;4-6周内已接受过细胞毒药物或放射治疗者。 3、用药期间应注意定期检查外周血象及肝、肾功能,每周应随访白细胞计数及分类、血小板计数、血红蛋白1-2次,对血细胞在短期内急骤下降者,应每日观察血象。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:本品有增加胎儿死亡及先天性畸形的危险,故孕妇禁用。 5、儿童用药:小儿常用量:每日1.5mg-2.5mg/kg或50mg/m²,一日1次或分次口服。 6、老年用药:由于老年患者对化疗药物的耐受性差,服用本品时,需加强支持疗法,并严密观察症状、体征及周围血管等的动态改变。 7、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
1.在考虑给予药物治疗之前,应当先询问病史和对患者进行体检,以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关,所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前,包括他达拉非,应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低,这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外,高血压和低血压(包括体位性低血压)在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而,目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷,应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用本品的临床安全性信息有限;如果对此类患者开处方,需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。 |