菲力古(注射用维生素B6)

菲力古(注射用维生素B6)

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为维生素B6。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

海南伊顺药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20051335

国药准字H19990258

1、本品适用于维生素B6缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

临用前用注射用水溶解后，皮下注射、肌内或静脉注射，1次50mg-100mg，1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B6静注。或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品中任何成份过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

1、本品适用于维生素B6缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性和罕见过敏反应。若每天应用200mg，持续30天以上，可致依赖综合征。

1、维生素B6对下列情况未能证实确实疗效。如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。 2、维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。 3、对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。 4、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 5、同时使用其它药品，请告知医生 6、请放置于儿童不能够触及的地方。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。 8、儿童用药：参见其它项下内容或遵医嘱。 9、老年用药：参见其它项下内容或遵医嘱 10、药物过量：每日应用2-6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。