功能主治：用于对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。其他详见说明书。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为克拉霉素化学名称：6－O－甲基红霉素分子式：C38H69NO13分子量：747.96 |
本品主药成分为地氯雷他定。 |
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| 生产企业 |
上海雅培制药有限公司 |
海南普利制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20033044 |
国药准字H20041111 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。其他详见说明书。 |
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
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| 用法用量 |
一次一片，一日两次。其他详见说明书。 |
1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，... |
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| 副作用 |
临床研究中，成人最常见的不良反应是胃肠不适，如恶心、消化不良、腹痛、呕吐和腹泻，其它不良反应包括头痛、味觉异常和肝酶短暂升高。很少有报道称，克拉霉素造成肝功能异常，如肝酶升高，黄疸或无黄疸的肝细胞性和/或胆汁淤积性(药物性)肝炎，这种异常可能会很严重但经常是可逆转的。详见说明书。 |
在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未确认。克拉霉素可由乳汁排出。儿童用药：建议使用克拉霉素干混悬剂老年用药：参见【药代动力学】老年患者内容 |
孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。 |
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| 成分 |
用于对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。其他详见说明书。 |
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
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| 药理作用 |
详见说明书。 |
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| 注意事项 |
1. 过敏者禁用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 与某些药物存在相互作用，需遵医嘱；5. 定期监测肝肾功能。 |
1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。 |
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