注射用丙氨酰谷氨酰胺

注射用丙氨酰谷氨酰胺

复方氨基酸胶囊(9-5)

本品主要成分为丙氨酰谷氨酰胺。

本品为复方制剂，其组份为：8种人体必需氨基酸、1种非必需氨基酸——精氨酸和5种维生素。（详见说明书）

珠海同源药业有限公司

南京圣和药业股份有限公司

国药准字H20060248

国药准字H20040727

本品适用于肠胃营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。

成人滋养强壮、体质虚弱、机体疲劳、患病期间或愈后、胃肠障碍、营养不良、发热性消耗性疾病、孕妇及产妇等的营养补充；儿童发育期的营养补充，小儿偏食造成的营养不良，患病期间或愈后，胃肠障碍，发热性消耗性疾病，体质虚弱；有助于增强人体免疫能力。用于各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗，如：慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白症；外科手术后或恶性肿瘤所致负氧平衡和低蛋白血症。

1、规格20g的本品每瓶用100ml注射用水溶解，规格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后，再与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。溶解后的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺应与至少五体积的载体溶液混合（例如：20g的本品用100ml注射用水溶解后应该加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。 2、剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重。通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内，通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。 3、每日剂量：0.3-0.4g的N（2）-L—丙氨酰—L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需20—28g本品）。 4、每日最大剂量：0.4g/kg体重。 5、加入载体溶液时，用量的调整：当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时，其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 6、当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时，采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 7、输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。 8、本品连续使用时间不应超过三周。

成人(包括15岁以上儿童)：每次2粒，每日1-2次，或遵医嘱。 儿童(7-14岁)：每次1粒，每日1-2次，或遵医嘱。

丙氨酰谷氨酰胺不能用于严重肾功能不全（肌酐清除率＜25ml/分钟）或严重肝功能不全的病人。

尚未见不良反应报道。

本品适用于肠胃营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。

成人滋养强壮、体质虚弱、机体疲劳、患病期间或愈后、胃肠障碍、营养不良、发热性消耗性疾病、孕妇及产妇等的营养补充；儿童发育期的营养补充，小儿偏食造成的营养不良，患病期间或愈后，胃肠障碍，发热性消耗性疾病，体质虚弱；有助于增强人体免疫能力。用于各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗，如：慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白症；外科手术后或恶性肿瘤所致负氧平衡和低蛋白血症。

正确使用时，尚未发现不良反应。

1、使用时应监测病人碱性磷酸酶，丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移和酸碱平衡。 2、对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。 3、将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。 4、不要将其它药物加入混匀后的溶液中。 5、本品中加入其他成分后，不能再贮藏。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故这类病人不推荐使用本品。 7、儿童用药：儿童使用本品的临床资料不足，故这类病人不推荐使用本品。 8、老年用药：可以使用。 9、药物过量：当本品输入速度过快时，将出现寒颤，恶心，呕吐，出现这种情况应立即停药。

1.未满7岁的婴幼儿须在医生指导监督下服用。 2.若长期服药后无明显症状改善，请咨询医师。 3.请放在儿童触不到的地方。 4.服用本品后尿液变黄是由于哟品种含维生素B2的缘故。