注射用丙氨酰谷氨酰胺

注射用丙氨酰谷氨酰胺

尿嘧啶替加氟片

本品主要成分为丙氨酰谷氨酰胺。

本品为复方制剂，其组分为每片含替加氟50mg，含尿嘧啶0.112g。

珠海同源药业有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20060248

国药准字H37023697

本品适用于肠胃营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。

用于胃癌、肠癌、胰腺癌等消化道癌，亦可用于乳腺癌和原发性肝癌。手术前后用药有可能防止癌的复发、扩散和转移。

1、规格20g的本品每瓶用100ml注射用水溶解，规格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后，再与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。溶解后的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺应与至少五体积的载体溶液混合（例如：20g的本品用100ml注射用水溶解后应该加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。 2、剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重。通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内，通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。 3、每日剂量：0.3-0.4g的N（2）-L—丙氨酰—L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需20—28g本品）。 4、每日最大剂量：0.4g/kg体重。 5、加入载体溶液时，用量的调整：当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时，其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 6、当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时，采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 7、输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。 8、本品连续使用时间不应超过三周。

口服，一日3次，每次2～4片或遵医嘱。

丙氨酰谷氨酰胺不能用于严重肾功能不全（肌酐清除率＜25ml/分钟）或严重肝功能不全的病人。

轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主，个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛，停药后可消失。其它反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎等。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠及哺乳期妇女禁用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

本品适用于肠胃营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。

用于胃癌、肠癌、胰腺癌等消化道癌，亦可用于乳腺癌和原发性肝癌。手术前后用药有可能防止癌的复发、扩散和转移。

正确使用时，尚未发现不良反应。

1、使用时应监测病人碱性磷酸酶，丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移和酸碱平衡。 2、对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。 3、将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。 4、不要将其它药物加入混匀后的溶液中。 5、本品中加入其他成分后，不能再贮藏。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故这类病人不推荐使用本品。 7、儿童用药：儿童使用本品的临床资料不足，故这类病人不推荐使用本品。 8、老年用药：可以使用。 9、药物过量：当本品输入速度过快时，将出现寒颤，恶心，呕吐，出现这种情况应立即停药。

1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量，必要时停药。一般停药2～3周即可恢复。 2.轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可以减轻胃肠道反应。 3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量。 4.当药品性状发生改变时，禁止使用。