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丹颐(盐酸尼卡地平葡萄糖注射液)

丹颐(盐酸尼卡地平葡萄糖注射液)

处方药 非医保

辽宁海神联盛制药有限公司

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功能主治:本品治疗高血压急症和手术时异常高血压急救处置。

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丹颐(盐酸尼卡地平葡萄糖注射液)

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药品信息
丹颐(盐酸尼卡地平葡萄糖注射液)
丹颐(盐酸尼卡地平葡萄糖注射液)
替莫唑胺胶囊
替莫唑胺胶囊
主要成分

本品主要成分为盐酸尼卡地平和葡萄糖。

替莫唑胺。

生产企业

辽宁海神联盛制药有限公司

Orion Corporation

批准文号

国药准字H20000485

注册证号H20171090

说明
作用与功效

本品治疗高血压急症和手术时异常高血压急救处置。

本品用于治疗:新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

用法用量

1、手术时异常高血压的急救:静脉滴注,先以1分钟2-10μg/kg(体重)的滴注速度给予,将血压降到目的值后,边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时,则以盐酸尼卡地平计,10-30μg/kg(体重)静脉给予。 2、高血压性紧急症:静脉滴注,先以1分钟0.5-6μg/kg(体重)的滴注速度给予,将血压降到目的值后,边监测血压边调节滴注速度。

新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者:同步放化疗期:口服本品,每日剂量为75mg/m2,共42天,同时接受放疗(60Gy分30次);随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药,但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件:绝对白细胞计数≥1.5×109/L,血小板计数≥100×109/L,普通毒性标准(CTC)-非血液学毒性≤1级(除外脱发、恶心和呕吐),本品可连续使用42天,直至49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准(表1)暂停或终止服用本品。(其余详见说明书)。

副作用

1、对本品有过敏反应者。 2、重度主动脉瓣狭窄。

最多发生的不良反应是胃肠道功能紊乱。详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:对妊娠期妇女使用该药尚未进行研究。在用大鼠和兔所进行的临床前研究中,给药150mg/m2曾有致畸和/或胎儿毒性的报道。因此替莫唑胺不应常规用于妊娠期妇女,如果妊娠期内必须使用该药,应将可能对胎儿造成的潜在风险告知病人。对于可能怀孕的妇女,应劝阻其在接受替莫唑胺治疗或在终止替莫唑胺治疗后6个月内怀孕。替莫唑胺是否可经母乳分泌尚不可知,因此替莫唑胺胶囊不应用于哺乳期妇女。儿童用药:尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验;对于3岁以上胶质瘤儿童患者,使用该药的临床经验有限。老年用药:与年轻患者相比,老年患者(>70岁)中性粒细胞减少及血小板减少的可能性较大。

成分

本品治疗高血压急症和手术时异常高血压急救处置。

本品用于治疗:新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

药理作用

1、较常见者有脚肿、头晕、头痛、脸红,均为血管扩张的结果。 2、较少见者有心悸、心动过速、心绞痛加重,常是反射性心动过速的结果,减小剂量或加用β阻滞药可以纠正。 3、少见者有恶心、口干、便秘、乏力、皮疹等。

注意事项

1、肝肾功能不全者、有脑卒中者慎用。 2、用药后应注意反应,尤其在降压后心率加快者。 3、本品也曾用于充血性心力衰竭,初步结果见后负荷减低而不影响心肌收缩力,但须注意本品的负性肌力作用。 4、本品可能减低脑血管阻力,增加肾小球滤过率。 5、若注射部位出现疼痛或发红时,应改变注射部位。 6、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)本品在孕妇中应用尚缺乏良好对照研究,个别动物实验中有不利影响,故孕妇应用须权衡利弊。 (2)本品可能排入乳汁,故哺乳期妇女应用须权衡利弊。 7、儿童用药:本品在儿童中应用的安全性尚缺少研究。 8、老年用药:本品在老年人与中青年人中的药动学研究末发现差异,故老年人应用与中青年人同。老年人用本品,宜从低剂量(0.5μg/(kg·min))开始。 9、药物过量:本品逾量时可引起显著低血压与心动过缓,伴倦怠、神志模糊、语言不清。此时应给以血管收缩药,静脉内给葡萄糖酸钙以纠正症状。

在一项治疗时间延长到42天的小规模试验中,接受本品和放疗合并治疗的患者是卡氏肺囊虫性肺炎的高危者。因此对于接受42天(最多为49天)合并治疗的全部患者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。 在较长期的给药方案治疗期间,接受替莫唑胺治疗期间卡氏肺囊虫性肺炎发生率可能较高。不管何种治疗方案,都应密切观察替莫唑胺治疗的全部患者(特别是接受类固醇治疗患者)发生卡氏肺囊虫性肺炎的可能性。 止吐治疗:恶心和呕吐常与本品相关,服用本品前后可使用止吐药。指导原则为: 新诊断多形性胶质母细胞瘤的患者: 1.在开始接受替莫唑胺合并治疗前,建议采用止吐药预防, 2.在辅助治疗期间,极力建议采用止吐药预防。 神经胶质瘤复发或进展的患者:在以前治疗周期中出现过重度(3或4级)呕吐的患者需要止吐药治疗。 男性患者:服用替莫唑胺的男性患者应采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遗传毒性,因此在治疗过程及治疗结束后6个月之内,男性应避孕。由于接受替莫唑胺治疗有导致不可逆不育的可能,在接受该治疗之前应冰冻保存精子。 肝肾功能损害者:肝功能正常的病人与肝功能轻中度异常的病人药代动力学结果相似;严重肝功能异常(Child'sClassI

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