复方碳酸氢钠片

复方碳酸氢钠片

双环醇片

本品主要成分为碳酸氢钠，薄荷油。

本品主要成份为双环醇。

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

北京协和药厂

国药准字H35021014

国药准字H20051712

本品用于碱化尿液及酸血症，也可用于胃酸过多。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

口服，一次0.3-2g，一日0.9-6g。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

尚不明确。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品用于碱化尿液及酸血症，也可用于胃酸过多。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1、口服时由于在胃内产生大量CO2，引起呃逆、胃肠充气等。较少见的有胃痉挛、口渴（细胞外钠浓度过高引起细胞脱水）。 2、长期应用可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。 3、剂量偏大或存在肾功能不全时，可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等，主要由代谢性碱中毒所致。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、口服本品后1-2小时内不宜服用任何药物。 2、本品制酸作用迅速而强烈，但作用短暂。 3、长期或大量应用可致代谢性碱中毒，并且钠负荷过高引起水肿等，孕妇应慎用。 4、对诊断的干扰：对胃酸分泌试验或血、尿PH测定结果有明显影响。 5、下列情况慎用： （1）少尿或无尿，因能增加钠负荷。 （2）钠潴留并有水肿时，如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合征。 （3）高血压，因钠负荷增加可能加重高血压病。 （4）阑尾炎或有类似症状而未确诊者及消化道出血原因不明者，不作口服用药，因本品所致的腹胀腹痛会影响疾病诊断。 6、随访检查： （1）动脉血气分析。 （2）血清碳酸氢根离子浓度测定。 （3）肾功能。 （4）尿pH值。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。