欣舒力达(盐酸尼卡地平氯化钠注射液)

欣舒力达(盐酸尼卡地平氯化钠注射液)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分为盐酸尼卡地平和氯化钠。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

山东华鲁制药有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20010645

国药准字H10950224

本品用于手术时异常高血压的急救处置；高血压性急症。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、手术时异常高血压的急救处置：用以盐酸尼卡地平计，0.01%（1ml中的含量为0.1mg）的溶液进行静脉滴注。这时，以1分钟2-10μg/kg（体重）滴注速度开始给予，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时，则将本剂以盐酸尼卡地平计，10-30μg/kg（体重）的剂量进行静脉给予。 2、高血压性急症：用以盐酸尼卡地平计，0.01%，（1ml中的含量为0.1mg）的溶液进行静脉滴注。这时，以1分钟0.5-6μg/kg（体重）的滴注速度给予。从1分钟0.5μg/kg（体重）滴注速度开始给予，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、颅内出血的，估计尚未完全止血的病人禁用。 2、脑中风急性期颅内压增高的病人禁用。 3、对盐酸尼卡地平有过敏史者禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品用于手术时异常高血压的急救处置；高血压性急症。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、循环系统：有时会出现心动过速、心慌、面赤、全身不适感、心电图变化。 2、肝脏：有时会出现肝功能障碍（GOT、GPT等上升）。 3、肾脏：有时BUN，肌酐会上升。 4、消化系统：有时会出现恶心。 5、其他：有时会出现血氧过少，头痛、体温上升、尿量减少、血液总胆固醇下降。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、使用前请详细检查，如发现药液浑浊或有异物、瓶体有细微破裂、瓶盖松动等切勿使用。本品应一次用完，不得贮藏再用。 2、本品作用因人而异，因此应在充分监测血压，心率等情形下慎重用药。 3、因本品给予过多引起明显低血压时A应中止给予。此外，如想迅速恢复血压，应给予升压制剂（正肾上腺素）。 4、对高血压性急症，经给予本剂、血压达到目标后，仍然继续进行降压治疗，且有可能时应改为口服。 5、高血压急症在停止使用本品后，血压有时会重新上升，因此应逐渐减量，停药后仍应细心观察血压。此外，改为口服时，也应注意血压再次上升。 6、长期使用本品若注射部位出现疼痛成发红时，应改变注射部位。 7、有肝、肾功能障碍的患者或主动脉瓣狭窄症进展的患者慎用。 8、本品对光不稳定，使用时应避免阳光直射。 9、孕妇及哺乳期妇女用约：孕妇必须在认真权衡利弊后，慎用。哺乳期妇女避免使用，如需应用本品、应停止哺料。 10、儿童用药：本品对小儿的安全性尚未确立。 11、老年患者用药：老年人用此药时，应从低剂量开始0.5μg/kg/分，仔细观察病情，慎重给予。 12、药物过量：本品过量时可引起显著低血压与心动过缓，伴倦怠、神志模糊、语言不清。此时应给以血管收缩药，静脉内给葡萄糖酸钙以纠正症状。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。