非诺洛芬钙片

非诺洛芬钙片

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为非诺洛芬钙。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

精华制药集团股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H32022243

国药准字H19990258

本品适用于各种关节炎，包括类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎，痛风性关节炎及其他软组织疼痛。亦用于其他疼痛如痛经、牙痛、损伤及创伤性痛等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。成人常用量： 1、抗风湿：每次0.3-0.6g，依病情轻重每天服3-4次。 2、镇痛（轻至中等度疼痛或痛经）：每次0.2g，每4-6小时一次。成人一日最大限量为3.2g。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品适用于各种关节炎，包括类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎，痛风性关节炎及其他软组织疼痛。亦用于其他疼痛如痛经、牙痛、损伤及创伤性痛等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、胃肠道症状最为常见，包括恶心、呕吐，烧心、便秘、消化不良等。严重者可有胃溃疡、出血和穿孔。 2、其他有头痛、头晕、困倦、下肢浮肿。偶有使白细胞、血小板减少，有时肝酶可以一过性升高。 3、过敏性皮疹、皮肤瘙痒亦有发生。

1、交叉过敏对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可能有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。 2、对诊断的干扰 （1）因本品对血小板聚集有抑制作用，出血时间可延长。 （2）本品可使血钾浓度增高； （3）本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高；本品可影响血T3的测定结果（假性升高）。 3、对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，但停药24小时即可恢复。 4、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。 5、原有支气管哮喘者，用药后可加重。 6、心功能不全、高血压，用药后可致水潴留、水肿。 7、血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重。 8、有消化性溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡。 9、肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多，甚至导致肾功能衰竭。 10、长时间用药时应定期检查血象及肝、肾功能。 11、孕妇及哺乳期妇女用药：晚期妊娠妇女可使孕期延长，引起难产及产程延长。孕妇及哺乳期妇女不宜使用。本品在乳汁中仅有微量排出，孕妇及乳母用药问题尚缺乏资料。 12、儿童用药：由于没有相关安全性和剂量参考研究，不建议该药用于儿童。 13、老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 14、药物过量：用药过量数小时内即出现胃肠道和中枢神经系统症状:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、头晕、头痛、共济失调、耳鸣、震颤、嗜睡、意识障碍等。偶尔发生高烧、心动过缓、低血压和急性肾功能衰竭。有用药过量引起呼吸抑制和代谢性酸中毒的报道。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。