磺胺嘧啶软膏

磺胺嘧啶软膏

富马酸依美斯汀滴眼液

本品的主要成分为磺胺嘧啶。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

江西希尔康泰制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H36021373

注册证号H20181192

本品适用于烧伤和其它创伤所致的新鲜创面，各种原因引起的慢性溃疡创面和脓腔。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1、用灭菌生理盐水清洁创面后，将软膏直接涂于创面上，厚约1-2mm，然后用无菌纱布包扎；或将软膏涂于无菌纱布上，用单层软膏纱布贴于创面，采取半暴露，或再复盖无菌纱布包扎；或将含有软膏的无菌纱布直接放入脓腔引流脓液，外加纱布包扎，视脓液多少可1-3日更换一次。 2、对于烧伤创面，采用半暴露疗法，每日检查有无积液、积脓，如有积液或积脓，则应更换敷料，否则不必更换。采用包扎疗法的，如为新鲜创面，1-2日后检查，如无感染征象，可延长换药时间，直到创面愈合；如有感染，则可每1-2日更换一次，直到感染控制再延长换药时间；如为感染创面，可每日换药一次，以后视分泌物的多少，逐步延长换药时间，直到创面愈合为止。 3、对于供皮区创面，在切取皮片后，立即将软膏制的纱布贴于创面上，外用无菌纱布加压包扎，待创面愈合后，纱布自行脱落，勿强行剥离。以免损伤新生上皮。用量，视创面的大小及感染情况而定，一日不超过500g。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

如用量过大，用时过长，注意肾功能检查。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品适用于烧伤和其它创伤所致的新鲜创面，各种原因引起的慢性溃疡创面和脓腔。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

极少数患者出现局部过敏反应，停药后很快好转。

1、由于本品可自局部部分吸收，其注意事项同磺胺嘧啶全身应用。 2、本品不可用于对磺胺药过敏的患者。 3、肝、肾功能损害者宜避免使用或慎用本品。 4、新生儿不宜用本品，因其吸收后也有发生新生儿核黄疸的可能。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 6、儿童用药：新生儿慎用。 7、老年用药：尚不明确。 8、药物过量：尚不明确。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。