功能主治:醋酸甲地孕酮片:用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗,包括子宫内膜癌和乳腺癌。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为醋酸甲地孕酮。 |
本品主要成份为普拉洛芬。 |
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生产企业 |
上海新华联制药有限公司 |
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F |
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批准文号 |
国药准字H31021622 |
注册证号H20130682 |
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说明 | |||
作用与功效 |
醋酸甲地孕酮片:用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗,包括子宫内膜癌和乳腺癌。 |
外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎,结膜炎,角膜炎,巩膜炎,虹膜睫状体炎,术后炎症)。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 醋酸甲地孕酮片: 1、口服,须遵医嘱用药。 2、用量: (1)乳腺癌,每天160mg,一次或分次口服用。 (2)子宫内膜癌,每天40mg-320mg,一次或分次口服用。 (3)至少连续治疗两个月,本品的有效性有可能显示。 醋酸甲地孕酮分散片: 1、一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。 2、高剂量:每次160mg,口服,每日2—4次。 醋酸甲地孕酮胶囊: 1、一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。 2、高剂量:每次160mg,口服,每日2-4次。 醋酸甲地孕酮软胶囊: 1、乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。 2、子宫内膜癌:40-320mg/日(一次或分次口服)。 3、一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。 4、高剂量:每次160mg,口服,每日2-4日。 |
一次1-2滴,一日4次滴眼。根据症状可以适当增减次数。 |
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副作用 |
1、对本品过敏者禁用。 2、禁用于妊娠诊断试验。 |
在申请批准时及使用成绩调查的总数5,843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用,只有在判定用药的益处大于危险时,才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认,动物实验(大鼠)发现有延迟分娩的现象。]儿童用药:对早产儿、新生儿和婴儿的安全性还未确定(使用经验少)。老年用药:无可参考文献。 |
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成分 |
醋酸甲地孕酮片:用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗,包括子宫内膜癌和乳腺癌。 |
外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎,结膜炎,角膜炎,巩膜炎,虹膜睫状体炎,术后炎症)。 |
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药理作用 |
1、与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。 2、体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。 3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。 4、血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。 5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。 6、也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。 7、子宫出血发生率为1-2%。 8、偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。 |
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注意事项 |
1、育龄妇女在服用本品期间应避免怀孕。 2、建议对接受治疗的病人进行常规的密切监察。 3、具有血栓性静脉炎病史的病人应慎用。 4、本品不可替代通常的手术、放疗和化疗治疗。 5、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)由于在妊娠期头四个月内,应用孕酮类药物对胎儿具有潜在性伤害,故不应推荐在妊娠期头四个月内应用本品。 (2)本品对于新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。 6、儿童用药:对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。 7、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量:在研究中醋酸甲地孕酮的使用剂量已高达1600mg/日达6个月或更长时间,尚未发现急性毒性作用。 |
1.重要的基本注意事项 应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。 本剂可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本剂时,一定要仔细观察,慎重使用。 2.应用时注意事项 给药途径:只能用于滴眼 给药时:滴眼时请注意药瓶前端不要接触眼睛。 发药时:在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。 |