泛影酸

泛影酸

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成分为泛影酸钠。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

上海新华联制药有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H31020171

注册证号H20181059

本品用于尿道、肾盂、心血管、脑血管、关节腔、子宫、输卵管及瘘管等造影。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 泛影酸钠注射液： 1、儿童剂量：静脉注射或逆行灌注，逆行肾盂造影，20%，<5岁，1.5-3ml，5岁以上，4-5ml；静脉肾盂造影，50%，<1岁以下，3-5ml，2-6岁，6-8ml，7-12岁，9-10ml。 2、成人剂量：静脉注射或逆行灌注，逆行肾孟造影，20%，6-10ml；静脉肾盂造影，50%，20ml；心血管造影，50%，20-40ml。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

1、对碘过敏者禁用。 2、严重肝肾功能障碍活动性结核、甲状腺功能亢进患者禁用。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

本品用于尿道、肾盂、心血管、脑血管、关节腔、子宫、输卵管及瘘管等造影。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、可有发热、面部发红、恶心、呕吐、眩晕等。 2、亦可有荨麻疹、瘙痒、苍白、出汗、金属样味觉、虚弱、咳嗽、鼻炎、喷嚏、流泪和视觉障碍等反应。 3、注射后可有低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、支气管痉挛、血管性水肿、严重风疹及肺水肿、呼吸暂停、心室颤动、循环衰竭、心搏骤停等，可用肾上腺素抢救。 4、可引起甲状腺功能亢进。口服或经直肠给药可引起轻度腹泻。 5、可发生溶血、血小板减少、微血管血栓、弥散性血管内凝血等。

1、本品含碘59.9%，应用前应做碘剂过敏试验或注射0.3g/ml制剂做静脉注射预试，静脉注射后观察5min，对碘过敏者禁用。 2、成人静脉尿路造影，用300mg/ml，剂量应不少于1ml/kg。 3、在特殊情况下，如患者肥胖或有肾功能不全时，剂量可增加或减少。 4、可诱发肾损伤。 5、不宜做脑血管造影。 6、用前加温37℃，使结晶析出溶解。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。