莪术油注射液

莪术油注射液

熊去氧胆酸胶囊

?本品主要成份为莪术油。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

浙江天瑞药业有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20064312

注册证号H20181059

本品适用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎，消化道溃疡，甲型病毒性肝炎，小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎等。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、静脉滴注，用250ml-500ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后滴注。 2、成人或十二岁以上儿童每日1次，每次0.2-0.4g，6个月以上婴幼儿每次0.1g，6个月以下减半，或遵医嘱，7-10日为一疗程。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

对本品过敏者禁用。忌用头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用，禁与丁香配伍。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

本品适用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎，消化道溃疡，甲型病毒性肝炎，小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎等。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

主要是过敏反应，表现为皮疹、全身发痒，面部潮红，并伴有胸闷，心前区不适，喉头发紧，恶心欲吐，严重者呼吸困难，过敏性休克。

1、用药前详细询问过敏史，对过敏体质应避免使用。 2、初次使用我术油注射液者，开始时滴速宜控制在每分钟10滴左右，观察10分钟，若无不良反应发生，则可逐渐调速，但不易过快，滴速控制在每分钟30-40滴。 3、在静脉滴注的初始10分钟内，医护人员应注意观察并询问患者是否有不适感，之后对一般病人每15分钟巡视一次，对小儿、失语或昏迷病人每5分钟巡视1次，以便及时发现不良反应，将不良反应的危害降至最小。 4、如果发现药液浑浊、漏气、有异物、玻璃瓶有细微裂纹禁止使用。 5、出现不良反应的处理措施：立即停药，必要时可予以吸氧，也可用地塞米松注射液、异丙嗪注射液进行解救。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇忌用，哺乳期妇女尚不明确。 7、儿童用药：必须在医护人员的监护下使用本品。 8、老年用药：尚不明确。 9、药物过量：尚不明确。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。