莫匹罗星

莫匹罗星

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为莫匹罗星。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

杭州中美华东制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20103470

国药准字H19990258

本品为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、不超过10cm×10cm面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 莫匹罗星软膏： 本品应外用，局部涂于患处，必要时，患处可用敷料包扎或敷盖，每日三次，5天一疗程，必要时可重复一疗程。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对莫匹罗星或其他含聚乙二醇软膏过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、不超过10cm×10cm面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

局部应用本品一般无不良反应，偶见局部烧灼感蜇刺感及瘙痒等，一般不需停药。偶见对莫匹罗星或其软膏基质产生皮肤过敏反应，如皮疹、肿胀（有时出现在面部或口腔，严重者可引起呼吸困难）或虚脱。已有报告显示莫匹罗星软膏引起全身性过敏反应，但非常罕见。如出现上述不良反应，应去医院就医。

1、如使用一疗程后症状无好转或加重，应立即去医院就医。 2、感染面积较大者去医院就医。 3、误入眼内时用水冲洗即可。 4、本品仅供皮肤给药，请勿用于眼、鼻、口等點膜部位。 5、本品请勿用于身体插管处附近的皮肤。 6、本品辅料为聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起肾损害，因此当皮肤大面积破损，特别是合井肾脏疾病的患者，应避免使用本品，并去医院就诊。 7、有中度或重度肾损害者慎用。 8、孕妇慎用。 9、哺乳期妇女慎用，尚不清楚本品的成分是否可进入乳汁，使用前请咨询医师。哺乳期妇女涂药时应防止药物进入婴儿眼内。如果是在乳头区域使用，请在哺乳前彻底清洗。 10、使用本品前、后应洗手。使用本品过多时，应将多余软膏擦去。如果不慎吞入本品，应咨询医师或药师。 11、本品应按用法用量足疗程使用，在感染未被完全治愈前，不要在症状消失时过早停止治疗。 12、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 13、本品性状发生改变时禁止使用。 14、请将本品放在儿童不能接触的地方。 15、儿童必须在成人监护下使用。 16、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。