功能主治:本品用于逆转全身麻醉手术后因使用苯二氮卓类药物所致的中枢镇静和催眠。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为氟马西尼。 |
本品主要成份为孟鲁司特钠。 |
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生产企业 |
海南灵康制药有限公司 |
四川大冢制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20056592 |
国药准字H20064828 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于逆转全身麻醉手术后因使用苯二氮卓类药物所致的中枢镇静和催眠。 |
本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 氟马西尼注射液: 1、可用5%的葡萄糖水、乳酸林格氏液或普通生理盐水稀释后注射,稀释后应在24小时内使用。 2、终止用苯二氮卓类药物诱导及维持的全身麻醉:推荐的初始剂量为15秒内静脉注射0.2mg。如果首次注射后60秒内清醒程度未达到要求,则追加给药0.1mg,必要时可间隔60秒后再追加给药一次,直至最大总量1mg,通常剂量为0.3-0.6mg。 3、作为苯二氮卓类药物过量时中枢作用的特效逆转剂:推荐的首次静脉注射剂量为0.3mg。如果在60秒内未达到所需的清醒程度,可重复使用直至患者清醒或达总量2mg。如果再度出现昏睡,可以每小时静脉滴注0.1-0.4mg药物,滴注的速度应根据所要求的清醒程度进行个体调整。在重症监护情况下,对大剂量和/或长时间使用苯二氮类药物的病人只要缓慢给药并根据个体情况调整剂量并不会引起戒断症状。如果出现意外的过度兴奋体征,可静脉注射5mg安定或5mg咪达唑仑并根据患者的反应小心调整用量。 4、用于鉴别诊断苯二氮卓类、其他药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷:如果重复使用本品后清醒程度及呼吸功能尚未显著改善,必须考虑到苯二氮卓类药物以外的其他原因。 |
每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。详见说明书。 |
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副作用 |
1、对此药及安定类过敏者,有严重抗抑郁剂中毒症状者。 2、正应用苯二氮卓类药控制癫痫持续状态或颅内压者。 3、有严重抗抑郁剂中毒者。 4、对使用苯二氮卓类药物以控制对生命构成威胁的情况(例如用于控制严重头部损伤后的颅内压或癫痫情形)的病人禁用。 |
本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。其余请详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:无妊娠妇女研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示,妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药:已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速度。老年用药:不适用。 |
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成分 |
本品用于逆转全身麻醉手术后因使用苯二氮卓类药物所致的中枢镇静和催眠。 |
本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 |
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药理作用 |
1、少数患者在麻醉时用药,会出现面色潮红、恶心和/或呕吐。在快速注射氟马西尼后。偶尔会有焦虑、心悸、恐惧等不适感。这些副作用通常不需要特殊处理。 2、在有癫痫病史或严重肝功能不全的人群中,尤其是在有苯二氮卓长期用药史或在有混合药物过量的情况下,使用该药有癫痫发作的报道。 3、有报道此类药物对有惊恐病史的患者可能诱发惊恐发作。 4、在混合药物过量的情况下,特别是环类抗抑郁药过量,使用本品来逆转苯二氮卓类的作用可能引起不良反应(例如惊厥和心率失常)。 5、对长期应用苯二氮卓类药物并在本品给药前刚停药或数周前停药的患者。注射本品过快可能会出现苯二氮卓类激动剂的戒断症状。缓慢注射5mg安定或5mg咪达唑仑后这些症状将消失。 |
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注意事项 |
1、不推荐用于长期接受苯二氮卓类药物治疗的癫痫病人。 2、使用本品时,应对再次镇静、呼吸抑制及其它苯二氮卓类反应进行监控,监控的时间根据苯二氮卓类的用量和作用时间来确定。 3、勿在神经肌肉阻断药的作用消失之前注射本品。 4、不推荐用于苯二氮卓类的依赖性治疗和长期的苯二氮卓类戒断综合症的治疗。 5、使用本品最初24小时内,避免操作危险的机器或驾驶机动车。 6、对于一周内大剂量使用过苯二氮卓类药物,以及/或较长时间使用苯二氮卓类药物者,应避免快速注射本品,否则将引起戒断症状,如兴奋、焦虑、情绪不稳、轻微混乱和感觉失真。 |
1.孕妇、哺乳期妇女慎用;2.对本品过敏者禁用;3.肝功能不全患者慎用;4.避免与CYP3A4强抑制剂合用;5.可能引起精神系统不良反应,如出现异常应及时就医。 |