注射用去甲斑蝥酸钠

注射用去甲斑蝥酸钠

瑞舒伐他汀钙片

本品主要成份为去甲斑蝥酸钠。

本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。

海南金抗制药有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20052384

国药准字H20080240

本品用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。亦可作为癌瘤术前用药或用于联合化疗中。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

1、静脉注射：用适量5%灭菌注射用水溶解在用5%葡萄糖注射剂实习后，缓慢静脉推注。一次10-30mg或遵医嘱。静脉滴注时用适量5%葡萄糖注射液溶解后，加入5%葡萄糖注射液250-500ml中缓慢滴入。 2、肝动脉插管：用适量灭菌注射用水溶解，一次10-30mg，一日2次。1个月为1个疗程，一般持续2-3个疗程。 3、瘤内注射：用适量灭菌注射用水溶解后使用。一次10-30mg，每周1次，4次为1个疗程，可持续4个疗程。

在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药：在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种：已观察到亚洲人受试者的全身暴露量

对本品过敏者禁用。

本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件列表基于临床研究数据和广泛的上市后经验，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反应特征。依据发生频率和系统器官类别对以下不良事件分类。其余请详见说明书。

本品用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。亦可作为癌瘤术前用药或用于联合化疗中。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

一次注射量若超过30mg，部分患者出现恶心、呕吐等消化道症状，可减量或对症处理。

1、静脉给药时，注意避免药液漏出血管壁外。 2、瘤内注射时，防止药液溢出瘤体外。 3、少数患者使用本品可能出现体温增高，使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高，可对症处理。 4、对有出血倾向的患者，应慎用较高剂量。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药宜在医生指导下，酌情使用。 6、儿童用药：儿童用量酌减，一般为成人量的25%-50%，可在医生指导下应用。 7、药物过量：药物过量,部分患者可能出现消化道反应和心、肝、肾损伤，可酌情减量或对症处理。

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 对本品过敏者禁用；3. 活动性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期监测肝功能和肌酸激酶；6. 避免与葡萄柚汁同服。