英迪特(注射用胞磷胆碱钠肌苷)

英迪特(注射用胞磷胆碱钠肌苷)

阿托伐他汀钙片

本品为复方制剂，其组份为胞磷胆碱钠和肌苷。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

悦康药业集团股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20053408

国药准字H19990258

本品用于多种原因引起的视神经萎缩症（外伤性、视网膜色素变性、视神经炎、缺血性视神经病变、遗传性视神经萎缩、青光眼眼压控制正常者）。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

用于眼球后注射，注射前用2ml灭菌生理盐水溶解药物1支（300mg）。每次注射1支，隔日注射一次，40天为一个疗程。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

糖尿病，出血性疾病及心、肝、肾等脏器严重损害者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于多种原因引起的视神经萎缩症（外伤性、视网膜色素变性、视神经炎、缺血性视神经病变、遗传性视神经萎缩、青光眼眼压控制正常者）。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

注射后略感眶内肿胀，3-5小时自行消失。

尚不明确。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。