功能主治:本品用于缺血性中风后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性的、跛行的、慢性闭塞性脉管炎等的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为己酮可可碱。 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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生产企业 |
悦康药业集团股份有限公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20194048 |
国药准字H19990258 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于缺血性中风后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性的、跛行的、慢性闭塞性脉管炎等的治疗。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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用法用量 |
口服每次0.2-0.4g,一日2-3次。 |
口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
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副作用 |
急性心肌梗塞、严重冠状动脉硬化,严重高血压患者禁用。 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于缺血性中风后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性的、跛行的、慢性闭塞性脉管炎等的治疗。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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药理作用 |
1、常见的不良反应有:头晕,头痛,厌食,腹胀,呕吐等,其发生率均在5%以上,最多达30%左右。 2、较少见的不良反应有: (1)心血管系统:血压降低,呼吸不规则,水肿。 (2)神经系统:焦虑,抑郁,抽搐。 (3)消化系统:厌食,便秘,口干,口渴。 (4)皮肤血管性水肿,皮疹,指甲发亮。 (5)视力模糊,结膜炎,中央盲点扩大,以及味觉减退,唾液增多,白细胞减少,肌肉酸痛,颈部腺体肿大和体重改变等。 3、偶见的不良反应有心绞痛,心律不齐;黄疸,肝炎,肝功能异常,血液纤维蛋白原降低,再生不良性贫血和白血病等。 |
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注意事项 |
1、有出血倾向或新近有过出血史者不宜应用此药,以免诱发出血。 2、动物实验中提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会,但没有明显致畸形。 3、严重冠心病,低血压患者慎用。 |
1. 肝功能异常患者慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期监测肝功能和肌酸激酶;5. 避免与葡萄柚汁同服。 |