尼基(酚磺乙胺氯化钠注射液)

尼基(酚磺乙胺氯化钠注射液)

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分为酚磺乙胺、氯化钠。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

浙江康吉尔药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20041723

注册证号H20181192

本品适用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

静脉给药。 1、治疗出血：静脉滴注，一次0.5g（1瓶），一日2-3次。 2、预防手术出血：术前15-30分钟滴注0.5g（1瓶），必要时2小时后再重复滴注0.25g（半瓶），每日总量0.5-1.5g（1-3瓶）。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对本品过敏者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品适用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品毒性低，可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压、血栓形成等，偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。

1、本品可与维生素K注射液混合使用，但不可与氨基己酸注射液混合使用。 2、血栓栓塞性疾病（缺血性卒中、肺栓塞、深静脉栓塞形成）患者或有此病史者慎用。 3、本品主要以原形从肾脏排出，肾功能不全者慎用。 4、不得与碳酸氢钠注射液配伍使用，以免引起变色反应。 5、勿与氨基酸混合注射，以免引起中毒。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药的有效性和安全性尚未确立。必须使用时请进行利弊权衡或遵医嘱。 7、儿童用药：儿童用药的有效性和安全性尚未确立。必须使用时请进行利弊权衡或遵医嘱。 8、老年用药：老年患者用药的有效性和安全性尚未确立。必须使用时请进行利弊权衡或遵医嘱。 9、药物过量：为进行该项实验且无可靠参考文献。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。