尼基(酚磺乙胺氯化钠注射液)

尼基(酚磺乙胺氯化钠注射液)

恩替卡韦片

本品主要成分为酚磺乙胺、氯化钠。

本品主要成份为恩替卡韦。

浙江康吉尔药业有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20041723

国药准字H20203225

本品适用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

静脉给药。 1、治疗出血：静脉滴注，一次0.5g（1瓶），一日2-3次。 2、预防手术出血：术前15-30分钟滴注0.5g（1瓶），必要时2小时后再重复滴注0.25g（半瓶），每日总量0.5-1.5g（1-3瓶）。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

对本品过敏者禁用。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

本品适用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

本品毒性低，可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压、血栓形成等，偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。

1、本品可与维生素K注射液混合使用，但不可与氨基己酸注射液混合使用。 2、血栓栓塞性疾病（缺血性卒中、肺栓塞、深静脉栓塞形成）患者或有此病史者慎用。 3、本品主要以原形从肾脏排出，肾功能不全者慎用。 4、不得与碳酸氢钠注射液配伍使用，以免引起变色反应。 5、勿与氨基酸混合注射，以免引起中毒。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药的有效性和安全性尚未确立。必须使用时请进行利弊权衡或遵医嘱。 7、儿童用药：儿童用药的有效性和安全性尚未确立。必须使用时请进行利弊权衡或遵医嘱。 8、老年用药：老年患者用药的有效性和安全性尚未确立。必须使用时请进行利弊权衡或遵医嘱。 9、药物过量：为进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。