尼基(酚磺乙胺氯化钠注射液)

尼基(酚磺乙胺氯化钠注射液)

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为酚磺乙胺、氯化钠。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

浙江康吉尔药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20041723

国药准字H20173090

本品适用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

静脉给药。 1、治疗出血：静脉滴注，一次0.5g（1瓶），一日2-3次。 2、预防手术出血：术前15-30分钟滴注0.5g（1瓶），必要时2小时后再重复滴注0.25g（半瓶），每日总量0.5-1.5g（1-3瓶）。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

对本品过敏者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品适用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品毒性低，可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压、血栓形成等，偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。

1、本品可与维生素K注射液混合使用，但不可与氨基己酸注射液混合使用。 2、血栓栓塞性疾病（缺血性卒中、肺栓塞、深静脉栓塞形成）患者或有此病史者慎用。 3、本品主要以原形从肾脏排出，肾功能不全者慎用。 4、不得与碳酸氢钠注射液配伍使用，以免引起变色反应。 5、勿与氨基酸混合注射，以免引起中毒。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药的有效性和安全性尚未确立。必须使用时请进行利弊权衡或遵医嘱。 7、儿童用药：儿童用药的有效性和安全性尚未确立。必须使用时请进行利弊权衡或遵医嘱。 8、老年用药：老年患者用药的有效性和安全性尚未确立。必须使用时请进行利弊权衡或遵医嘱。 9、药物过量：为进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。