乳糖酸红霉素

乳糖酸红霉素

阿托伐他汀钙片

本品品主要成份为乳糖酸红霉素。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

美罗药业股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H21021227

国药准字H19990258

本品适用于以下：

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

注射用乳糖酸红霉素： 1、静脉滴注：成人一次0.5-1.0g，每日2-3次。治疗军团菌病剂量可增加至一日3-4g，分4次。成人一日不超过4g。小儿每日按体重20-30mg/kg，分2-3次。 2、乳糖酸红霉素滴注液的配制：先加灭菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸红霉素粉针瓶中或加20ml至1g乳糖酸红霉素粉针瓶中，用力震摇至溶解。然后加入生理盐水或其他电解质溶液中稀释，缓慢静脉滴注，注意本品输注浓度为1-5mg/ml。输注的速度应足够慢，以减少静脉刺激性和注射部位疼痛。溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释，但因葡萄糖溶液偏酸性，必须每100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对红霉素类药物过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品适用于以下：

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、胃肠道反应多见，有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 2、肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。 3、大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（>12mg/L）有关，停药后大多可恢复。 4、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%-1%。 5、其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

1、溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2、肾功能减退患者一般无需减少用量。 3、用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。 4、患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。 5、对诊断的干扰：红霉素可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 6、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度一般不高，文献中也无对胎儿影响方面的报道，但孕妇应用时仍宜权衡利弊。 （2）红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。 8、儿童用药：尚不明确。 9、老年用药：尚不明确。 10、药物过量：应及时停药给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。