血液保存液Ⅱ

血液保存液Ⅱ

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H37023688

国药准字H19990258

功能主治：延长血液保存时间，维持血液细胞功能，减少输血反应，适用于血液储存和输血治疗。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

用法用量：根据药品说明书，成人和儿童均按体重计算，每公斤体重使用12毫升，静脉滴注。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

可能导致溶血、过敏反应、感染风险增加。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

功能主治：延长血液保存时间，维持血液细胞功能，减少输血反应，适用于血液储存和输血治疗。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1. 严格按照说明书或医嘱使用；2. 避免与酸性物质接触；3. 储存于26℃环境中；4. 使用前检查包装是否完好；5. 避免光照和高温。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。