五氟利多

五氟利多

双环醇片

本品活性成份为五氟利多。

本品主要成份为双环醇。

湖南中南制药有限责任公司

北京协和药厂

国药准字H43021060

国药准字H20051712

本品用于急、慢性各型精神分裂症，尤其便于长期服药维持治疗，防止复发。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 五氟利多片： 1、口服。治疗剂量范围20-120mg（1-6片），一周一次。 2、宜从每周10-20mg（半片-1片）开始，逐渐增量，每一周或两周增加10mg-20mg，以减少锥体外系反应。 3、通常治疗量为一周30-60mg（1片半-3片），待症状消失用原剂量继续巩固3个月，维持剂量一周10-20mg。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合症、骨髓抑制患者以及对本品过敏者慎用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品用于急、慢性各型精神分裂症，尤其便于长期服药维持治疗，防止复发。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1、主要为锥体外系反应，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。 2、长期大量使用可发生迟发性运动障碍。亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳、焦虑或抑郁反应等。偶见过敏性皮疹、心电图异常、粒细胞减少及恶性综合征。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、肝、肾功能不全者慎用。 2、不适合与其它抗精神病药合用，避免增加锥体外系反应的危险性。 3、应定期检查肝功能与白细胞计数。 4、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。