胶体果胶铋

胶体果胶铋

恩替卡韦分散片

本品主要成分为胶体果胶铋。

本品主要成份为恩替卡韦，化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

遂成药业股份有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20103589

国药准字H20153021

本品用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 胶体果胶铋胶囊：口服，每次100-150mg（2-3粒），每日3次，三餐前服用，睡前加服，一疗程四周。 胶体果胶铋颗粒：吞服或冲服，一次0.15g，一日4次，分别于3餐前半小时及临睡时服用，四周为一个疗程。 胶体果胶铋干混悬剂：口服，一次150mg（1袋），加入到100ml温水中，混悬均匀后服用。一日4次，分别于3餐前1小时及临睡时服用，四周为一个疗程。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

严重肾功能不全者禁用。

体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

本品用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

胶体果胶铋胶囊：按常规剂量服用本品无肝、肾、神经系统等不良反应。 胶体果胶铋颗粒/胶体果胶铋干混悬剂：偶可出现恶心、便秘等消化道症状。

胶体果胶铋胶囊： 1、服用本品后，粪便可呈无光泽的黑褐色，但无其他不适，当属正常反应，停药后1-2天内粪便色泽转为正常。 2、与抗生素联合，用于胃幽门螺旋杆菌的根除治疗。 3、服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品不易长期大量服用。 4、儿童用药需遵医嘱。 5、当本品性状发生改变时禁用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。 7、儿童用药：儿童用药请遵医嘱。 8、老年用药：未进行该项实验且无可靠文猷参考。 9、药物过量：本品若大剂量长期服用，会出现铋中毒现象，表现为皮肤变为黑褐色，应立即停药并作适当处理。 胶体果胶铋颗粒： 1、本品连续使用一疗程后，症状未缓解或消失请咨询医师。 2、服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适为正常现象。停药后1-2天后粪便色泽可转为正常。 3、服用本品期间不得服用其他铋制剂，本品应按规定剂量服用，不宜大剂量长期服用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。哺乳期孕妇应用本品时应暂停哺乳。 5、药物过量：本品若大剂量长期服用，有出现铋中毒现象的可能，临床表现为皮肤为黑褐色，应立即停药并作适当处理。 胶体果胶铋干混悬剂： 1、本品连续使用一疗程后，症状未缓解或消失请咨询医师。 2、服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适，为正常现象。停药后1-2天后粪便色泽可转为正常。 3、服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品不宜大剂量长期服用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 5、药物过量：本品若大剂量长期服用，会出现铋中毒现象，表现为皮肤为黑褐色，应立即停药并作适当处理。

肾功能不全的患者 肌酐清除率