盐酸坦洛新

盐酸坦洛新

阿托伐他汀钙片

本品的主要成份为盐酸坦洛新。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

鲁南贝特制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20080062

国药准字H19990258

1、本品适用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状，如尿频，夜尿增多、排尿困难等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、用法：口服，饭后口服。 2、用量：一次0.2mg，一日一次。根据年龄、症状的不同可适当增减。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对下列患者禁用： 1、对本药过敏者。 2、肾功能不全患者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

1、本品适用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状，如尿频，夜尿增多、排尿困难等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。 2、循环系统：偶见血压下降、心率加快等。 3、过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。 4、消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲缺乏等。 5、肝功能：偶见ALT、AST、LDH升高，停药后可恢复正常。 6、其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

1、出现皮疹等过敏反应应停药。 2、体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。 3、长期用药应定期检查肝功能。 4、伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、老年用药：虽然本品对血管平滑肌影响极少，但老年人服药后仍应稍事休息。 8、药物过量：本品过量用药可能会引起血压下降，此时应立即采取适当处理，如减量、停药等。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。