盐酸坦洛新

盐酸坦洛新

双环醇片

本品的主要成份为盐酸坦洛新。

本品主要成份为双环醇。

鲁南贝特制药有限公司

北京协和药厂

国药准字H20080062

国药准字H20051712

1、本品适用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状，如尿频，夜尿增多、排尿困难等。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、用法：口服，饭后口服。 2、用量：一次0.2mg，一日一次。根据年龄、症状的不同可适当增减。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

对下列患者禁用： 1、对本药过敏者。 2、肾功能不全患者。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

1、本品适用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状，如尿频，夜尿增多、排尿困难等。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1、神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。 2、循环系统：偶见血压下降、心率加快等。 3、过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。 4、消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲缺乏等。 5、肝功能：偶见ALT、AST、LDH升高，停药后可恢复正常。 6、其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、出现皮疹等过敏反应应停药。 2、体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。 3、长期用药应定期检查肝功能。 4、伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、老年用药：虽然本品对血管平滑肌影响极少，但老年人服药后仍应稍事休息。 8、药物过量：本品过量用药可能会引起血压下降，此时应立即采取适当处理，如减量、停药等。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。