功能主治:本品适用于治疗和预防抗恶性肿瘤药物引起的恶心、呕吐等消化道症状。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为盐酸雷莫司琼。 |
依西美坦,化学式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41 |
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生产企业 |
锦州奥鸿药业有限责任公司 |
Pfizer Italia S.r.l. |
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批准文号 |
国药准字H20056187 |
H20160052 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于治疗和预防抗恶性肿瘤药物引起的恶心、呕吐等消化道症状。 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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用法用量 |
通常,成人静脉注射给药0.3mg,1日1次。可根据年龄、症状不同适当增减用量。效果不明显时,可以追加给药剂量,但日用量不应超过0.6mg。 |
一次一片(25mg),一日一次,饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量 |
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副作用 |
对本药成份有过敏史者禁用。 |
依西美坦的临床研究中,不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中,因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>;10%的不良事件中,最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中,发生率≥(greaterthanorequalto)2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中,约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少,特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而,在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义,也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中,这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者,这些变化可能与依西美坦有关,也可能无关 |
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禁忌 |
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成分 |
本品适用于治疗和预防抗恶性肿瘤药物引起的恶心、呕吐等消化道症状。 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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药理作用 |
在上市前进行安全性评价的352例中有7例(2.0%)出现了不良反应。主要的是体热、头痛、头重等。 1、严重不良反应:对本品过敏者可能出现过敏样症状如胸闷、呼吸困难、喘鸣、颜面潮红、发红、瘙痒、发绀、血压降甚至休克等。发生率尚不明确。此外,在国外有使用其它5-HT3受体拮抗型止吐药出现癫痫样发作的报告。 2、其它不良反应:皮肤发红、出疹、瘙痒;头痛、头重;腹泻;便秘;血中肌酸酐上升;肝功能异常(AST(GOT))上升、ALT(GPT)上升、γ-GTP上升、胆红素上升;身体发热、头部发烧舌头麻木感;打嗝。出现该这些症状时应停止用药。 |
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注意事项 |
1、建议本品在抗恶性肿瘤治疗前15-30分钟静脉注射给药。 2、开安瓿时:本药的容器是一点切割型安瓿,最好先用酒精棉签擦拭安瓿颈部后再打开。 3、孕妇、哺乳期妇女等的用药:对妊娠过程中用药的安全性尚未确立。对孕妇或可能怀孕的妇女,只有在判断治疗方面的益处大于危险性时方可使用。大鼠的动物实验表明,本药可分泌到乳汁中。对哺乳期妇女用药时要让其停止哺乳。 4、儿童用药:尚不明确。 5、老年用药:通常老年患者生理机能低下,应密切观察患者的状态,慎重给药。出现不良反应时,及时处理。 |
运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响 |