功能主治:本品适用于敏感细菌引起的下列感染:
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为门冬氨酸洛美沙星。 |
化学名称:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富马酸盐。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐剂:苯扎氯铵0.01% |
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生产企业 |
锦州奥鸿药业有限责任公司 |
S.A.Alcon Couvreur N.V. |
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批准文号 |
国药准字H20053627 |
注册证号H20181192 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于敏感细菌引起的下列感染: |
用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。 |
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用法用量 |
静脉滴注;成人每次0.2g,稀释于5%葡萄糖注射液或生理盐水250ml中,滴注时间每100ml不少于60分钟,每日2次,或遵医嘱。 |
推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。 |
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副作用 |
对本品或其它喹诺酮类药物过敏者禁用。 |
13项临床试验收集了696例患者,每天双眼给药EMADINE1-4次,持续42天。在临休试验中,预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应:然而,仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛,报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类,并根据以下规定划分等级:非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中,不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此,只有明确需要时,方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女:口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药:尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药:尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。 |
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成分 |
本品适用于敏感细菌引起的下列感染: |
用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。 |
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药理作用 |
1、洛美沙星常见不良反应主要为:头痛、恶心、呕吐、光过敏、眩晕、腹泻和腹痛等。 2、洛美沙星尚观察到下列不良反应: (1)自主性的:出汗增多、口渴、面色潮红等。 (2)身体:疲劳、背痛、抑郁、衰弱等。 (3)心血管:心悸、亢进、高血压、低血压、心肌梗塞、心绞痛等。 (4)中枢神经系统及周围神经系统:震颤、眩晕、感觉异常、抽搐、癫痫发作等。 (5)胃肠道:消化不良、呕吐、便秘、胃肠道出血、吞咽困难等。 (6)血液学:紫癫、淋巴结病、血小板增多症、贫血病等。 (7)肝、肾:血清氨基酸转移酶、BUN值升高。 (8)代谢:口渴、高血糖。 (9)肌肉骨骼:关节痛、肌痛、腿痛性痉挛。 (10)眼科:视觉异常、结膜炎、惧光等。 (11)精神科:失眠症、神经质、幻觉、抑郁。 (12)生殖系统:女性:念珠菌病、阴道炎、月经异常等。男性:附睾炎、睾丸炎。 (13)呼吸系统:呼吸道感染、鼻炎、咽炎、呼吸困难等。 (14)皮肤/过敏:瘙痒症、风疹、皮肤脱落等。偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。 (15)特殊感觉:味觉异常。 (16)尿道:血尿症、结晶尿、尿频、排尿困难、无尿等。 (17)局部:静脉炎。 |
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注意事项 |
1、肾功能减退者或肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝、肾功能,适当调整剂量。 2、原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。 3、喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 4、患者的尿液pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 5、患者尚应注意下列事宜: (1)本品可发生中到重度光过敏反应,在治疗期间及治疗后几天内尽可能避免直接或间接的接触阳光及紫外光。 (2)用药后12小时避免接触阳光可减少洛美沙星带来的光毒性。 (3)出现光毒反应症状如皮肤灼热、发红、肿胀、水疱、皮疹、瘙痒、皮炎等应停止用药。 (4)已出现过光毒反应的病人应避免接触阳光和紫外光,直至完全恢复。 (5)在用药前后2小时不要服用含有金属或矿物质的矿物质补充剂或维生素。 6、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女禁用。 7、儿童用药:喹诺酮类药物可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故十八岁以下患者禁用本品。 8、老年用药:药物主要通过肾排泄,肾功能障碍病人的毒性反应较大。由于老年患者肾功能易于减弱,故应监测肾功能。 8、药物过量:人体内用药过量的信息有限。若药物过量应进行适当支持疗法或遵医嘱。血液或腹膜透析效果甚微。 |
警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。 |