巴柳氮钠胶囊

巴柳氮钠胶囊

首荟通便胶囊

本品主要成分为巴柳氮钠。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

赤峰蒙欣药业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20061083

国药准字Z20150041

本品用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服。成人每次2.25g（5粒），一日3次，直至症状消失，一般疗程8周，最多服用12周。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1、对水杨酸、巴柳氮钠胶囊中任何成分或巴柳氮钠代谢物过敏的患者禁用。 2、严重肾功能不全患者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、常见不良反应包括：腹痛、腹泻。 2、偶见消化系统：恶心呕吐、食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸。 3、呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎。 4、其它：头痛、关节痛、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠胶囊的胃中停留时间。 2、对已知肾功能障碍或有肾病史的患者和肝病患者应慎用。 3、应定期监测患者的肾功能（如血清肌酐），特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。 4、哮喘病患者慎用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用本品。只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用。5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。 6、儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 7、老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。