那屈肝素钙注射液

那屈肝素钙注射液

苄达赖氨酸滴眼液

本品主要成分为那屈肝素钙。

本品每瓶含苄达赖氨酸25毫克。辅料为羟丙甲纤维素、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、硫柳汞(汞类化合物，0.001%)。

天津生物化学制药有限公司

浙江莎普爱思药业股份有限公司

国药准字H20163048

国药准字H19980187

1、在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。

适用于早期老年性白内障。

1、每次1mg/kg，每天2次。静脉注射：必要时可予负荷剂量30mg静脉注射。 2、动脉注射：按体重1mg/kg给药，于动脉导管中注入，可防止体外循环凝血。如患者有严重出血危险（特别是在手术前后透析）或有进行性出血症状时，每次透析可按0.5mg/kg或0.75mg/kg给药。

滴眼，一日3次，一次1～2滴或遵医嘱。

1、那屈肝素禁用于下列情况： （1）对那屈肝素或那屈肝素注射液中任何赋形剂过敏。 （2）有使用那屈肝素发生血小板减少的病史(参见【注意事项】)。 （3）与止血异常有关的活动性出血或出血风险的增加，不是由肝素引起的弥散性血管内凝血除外。 （4）可能引起出血的器质性损伤（如活动的消化性溃疡）。 （5）出血性脑血管意外。 （6）急性感染性心内膜炎。 （7）接受血栓栓塞疾病、不稳定心绞痛以及非Q波心肌梗塞治疗的严重肾功能损害(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。 2、一般不适宜在下列情况中使用本药： （1）严重的肾功能损害。 （2）出血性脑血管意外。 （3）未控制的高血压。 3、一般不能同以下药物共同使用（参见【药物相互作用】） （1）乙酰水杨酸（镇痛、解热剂量）。 （2）非甾体类抗炎镇痛药。 （3）右旋糖酐。 （4）噻氯匹啶。

一过性灼烧感，流泪等反应，但能随着用药时间延长而适应。极少可有吞咽困难，恶心，呕吐，腹泻,流泪，接触性皮炎等。

1、在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。

适用于早期老年性白内障。

根据系统器官分类和发生频率将不良反应列举如下： 使用下列惯例将不良反应根据发生频率进行分类：非常常见≥1/10，常见≥1/100和<1/10，不常见≥1/1000和<1/100，罕见≥1/10，000和<1/1000，非常罕见<1/10，000。 1、血液和淋巴系统异常： 非常常见：不同部位的出血，尤其是那些还合并其他危险因素的患者（见【禁忌】和【药物相互作用】）。 罕见：血小板减少症（包括肝素诱导的血小板减少症）（见【注意事项】），血小板增多症。 非常罕见：嗜酸细胞过多症，治疗终止后可逆。 2、免疫系统异常： 非常罕见：超敏反应（包括血管性水肿和皮肤反应），类过敏反应。 3、代谢和营养异常： 非常罕见：与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高钾血症，尤其是那些合并危险因素的患者（见【注意事项】）。 4、肝胆系统的异常： 常见：转氨酶升高，通常为一过性的。 5、生殖系统和乳腺异常： 非常罕见：阴茎异常勃起。 6、皮肤及皮下组织异常： 罕见：皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒症 非常罕见：皮肤坏死（通常出现在注射部位）（见【注意事项】）。 7、全身异常以及给药部位的情况： 非常常见：注射部位的小血肿。 8、在某些病例中，可以见到硬结的出现，这并不是肝素引起的囊。这些硬结通常数天后消失。 常见：注射部位反应。 罕见：注射部位发生钙质沉着。 9、钙质沉着更常见于钙磷乘积异常的患者中，如在某些慢性肾功能衰竭的患者中。

本品是醛糖还原酶(AR)抑制剂，文献报道对晶状体AR有抑制作用，所以用苄达赖氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性,达到预防或治疗白内障的目的。

1、肝功能不全者、尚未控制的高血压患者、有消化道溃疡史者、哺乳期妇女。 2、那屈肝素钙不可与其他注射剂或静脉输注液混合。 3、注射的理想部位是患者卧床时前侧或背侧腹壁中央的皮下组织，注射应左右两侧交替进行。注射前不可推或拉注射活塞，以免剂量不准或注射部位出现血肿。 4、过量注射可引起出血．可用鱼精蛋白中和。鱼精蛋白1mg可中和那屈肝素钙1mg抗凝血因子Ⅱa的作用。高剂量的鱼精蛋白不能全部中和抗凝血因子Ⅹa（最多60%），但仍可保持其抗血栓形成的作用。 5、那屈肝素钙不宜肌内注射。鞘内/硬膜外麻醉时使用那屈肝素钙，可引起长时间或永久性麻痹的脊柱内出血，发生的危险会因术后置留硬膜外导管而增加。仔细监护患者以防发生脊柱和硬膜外出血，发现有神经系统功能障碍，应立即停药。 6、鉴于不同的低分子肝素并不等效，在同一疗程中不使用不同的产品。 7、那屈肝素钙开瓶后使用时间不宜超过24h。

1.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，避免污染瓶内眼药水。 2.使用后请控紧瓶盖，以防污染。 3.部分病例出现一过性刺激感，如灼热感、刺痛等，但不影响使用。实验证明本品经冰箱冷藏(4℃左右)后可以降低刺激性的发生率和强度。建议使用时有刺激的患者，将本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激。若发现药水污染或混浊请弃去不用。 4.据报导，一过性刺激的发生率和强度与眼部的其他感染或炎症有关，建议眼部有感染或炎症的白内障患者在使用本品时，最好在医师指导下同时治疗上述眼疾。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。