曲司氯铵

曲司氯铵

卡培他滨片

本品主要成分曲司氯铵。

本品主要成份为卡培他滨。

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H20080441

国药准字H20203570

本品用于膀胱过度活动症；尿频，夜尿症，非激素或器质病变所致膀胱功能紊乱（膀胱刺激、尿急）。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 曲司氯铵片/曲司氯铵胶囊： 口服，每日2次，每次1片（相当于每日40mg）。或遵医嘱。严重的肾功能不全（肌酐清除率在10－30毫升/分钟/1.73平方米）患者的推荐剂量为每日或隔日1片（即每日或隔日20mg）。应饭前空腹用水冲服，整片服用。应由医师决定服药疗程。并且在3－6月的定期随访时由医师决定是否延续治疗。

培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。

1、对本品及其中成分过敏者禁用。 2、尿潴留、胃潴留及未控制的闭角型青光眼患者禁用。

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。

本品用于膀胱过度活动症；尿频，夜尿症，非激素或器质病变所致膀胱功能紊乱（膀胱刺激、尿急）。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

该药不良反应少见有口干和便秘等。

曲司氯胺应慎用于以下患者： 1、幽门梗阻等有胃肠道梗阻的患者。 2、尿流梗阻有形成尿潴留危险者。 3、自主神经功能障碍者。 4、食道裂孔疝伴返流性食道炎者。 5、甲状腺机能亢进，冠心病及充血性心力衰竭等非正常性的心率快速的患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 6、儿童用药：12岁以下儿童禁用此药，请把药物放置在儿童不能触及之处。 7、老年患者用药：尚不明确。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：只有在你的医生对你做了仔细的药物受益和危险评估后才能遵医嘱服用本品，因为目前尚无妊娠期应用本品的有效资料，实验动物研究显示本品没有胚胎毒性。 9、药物过量：尚不明确。

1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。