泰禄达(盐酸噻氯匹定缓释片)

泰禄达(盐酸噻氯匹定缓释片)

巴柳氮钠片

本品主要成份为盐酸噻氯匹定。

本品主要成份为巴柳氮钠。

青岛黄海制药有限责任公司

山西安特生物制药股份有限公司

国药准字H20000527

国药准字H20041706

本品用于预防和治疗因血小板高聚集状态而引起的心、脑及其他动脉的循环障碍性疾患。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

口服。每次一片，每日一次。不得咀嚼，可在餐时服用，以减少胃肠道反应。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

1、血友病或其它出血性疾病患者、粒细胞或血小板减少患者、溃疡病及活动性出血患者均不应使用此药。 2、严重的肝功能损害患者，由于凝血因子合成障碍，往往增加出血的危险，故本品不宜使用。 3、对本品过敏者。

常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用巴柳氮钠片(贝乐司),只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。

本品用于预防和治疗因血小板高聚集状态而引起的心、脑及其他动脉的循环障碍性疾患。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

1、偶见轻微胃肠道反应。 2、罕见的反应：恶心、腹泻、皮疹、瘀斑、齿龈出血、白细胞减少、胆汁郁积、轻度氨基转移酶升高、黏膜皮肤出血倾向。 3、本品最常见的不良反应为粒细胞减少或粒细胞缺乏（2.4%）、血小板减少（0.4%）、胃肠功能紊乱及皮疹。上述不良反应多出现于用药后3个月之内。偶见用药数年后发生粒细胞减少、血小板减少及血栓形成性血小板减少性紫癜（Thromboticthrombocytopenicpurpura，TTP）的报告。严重的粒细胞缺乏或TTP甚至有致命的危险。胃肠反应多表现为恶心、呕吐及腹泻，一般为轻度，无需停药，1-2周后常可恢复。

药理作用：巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 毒理研究：遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用。

1、为避免外科及口腔科择期手术中出血量增多，术前10-14天应停用本药。若术中出现紧急情况，可输新鲜血小板以帮助止血。静脉注射甲泼尼松龙20mg可使出血时间在2小时内恢复正常。 2、严重的肾功能损害患者，由于肾清除率降低，导致血药浓度升高，从而加重肾功能损害。故使用本品时应密切监测肾功能，必要时可减量。 3、用药期间应定期监测血象，最初3个月内每两周一次。一旦出现白细胞或血小板下降即应停药，并继续监测至恢复正常。 4、本品宜于进餐时服药，因食物可提高其生物利用度并减低胃肠道的不良反应。 5、服用本品时若患者受伤且有导致继发性出血的危险时，应暂停服本药。 6、为避免加重出血，择期手术（包括拔牙）前10-24天应停用本品。 7、用药过程中若发生出血合并症，输血小板可帮助止血。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可透过胎盘屏障及进入母乳，孕妇与哺乳期妇女不宜使用。 9、儿童用药：尚不明确。 10、老年用药：尚不明确。 11、药物过量：尚不明确。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、 对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。