酚磺乙胺

酚磺乙胺

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为酚磺乙胺。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

山东方明药业集团股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H37021034

国药准字H19990258

本品用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血，亦可用于呕血、尿血等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

酚磺乙胺片： 口服。成人一次0.5-1g（2-4片），儿童按体重一次10mg/kg，一日3次。 注射用酚磺乙胺/酚磺乙胺注射液： 肌内注射、静脉注射或静脉滴注。用灭菌生理盐水2ml溶解后使用，也可稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。 1、肌内注射或静脉注射：一次0.25-0.5g，一日0.5-1.5g。肌内注射的浓度不能超过0.1g/ml。 2、静脉滴注：一次0.25-0.75g，一日2-3次，稀释后滴注。 3、预防手术后出血：术前15-30分钟静脉或肌内注射0.25-0.5g，必要时2小时后再注射0.25g，或遵医嘱。 酚磺乙胺氯化钠注射液： 静脉给药。 1、治疗出血：静脉滴注，一次0.5g（1瓶），一日2-3次。 2、预防手术出血：术前15-30分钟滴注0.5g（1瓶），必要时2小时后再重复滴注0.25g（半瓶），每日总量0.5-1.5g（1-3瓶）。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、对本品中任何成份过敏者禁用。 2、急性卟啉症患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血，亦可用于呕血、尿血等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品毒性低，可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压等，偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。

1、本品可与维生素K注射液混合使用，但不可与氨基已酸注射液混合使用。 2、血栓栓塞性疾病（缺血性卒中、肺栓塞、深静脉血栓形成）患者或有次病史者慎用。 3、肾功能不全者慎用。 4、不得与碳酸氢钠注射液配伍使用，以免引起变色反应。 5、勿与氨基酸混合注射，以免引起中毒。 6、使用本品期间，如出现任何不良反应事件和/或不良反应，请咨询医生。 7、同时使用其他药品，请告知医生。 8、药物过量：尚缺乏本品药物过量的研究资料和报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。