对乙酰氨基酚维生素C泡腾片

对乙酰氨基酚维生素C泡腾片

卡培他滨片

对乙酰氨基酚维生素C泡腾片为复方制剂，每片含阿司匹林330毫克、维生素C200毫克。辅料为：枸橼酸、碳酸氢钠、甘露醇、甘氨酸、十二烷基硫酸钠。

本品主要成份为卡培他滨。

沈阳奥吉娜药业有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H20080362

国药准字H20203570

解热镇痛药。用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛，如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、神经痛等。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

本品为泡腾片，完全溶解于水后，口服。 1.成人及50Kg以上的儿童（15岁以上）：一次1-2片，4小时后再次服用，每日最大剂量为6片。 2.儿童：每日最大量为60mg/Kg,一般剂量为25-30Kg(约8-10岁)儿童每次1片，6小时后可再次服用，每日最多5片；30-35Kg(约10-12岁)儿童，每次1-2片，6小时后可再次服用，每日最多5片；35-50Kg（约12-15岁）儿童，每次1-2片，6小时后可再次服用，每日最多6片，必要时请遵医嘱。 3.25KG以下儿童用药，必须有医师指导。 4.对乙酰氨基酚主要通过肾脏排泄，因此老年患者应适当减量或延长用药间隔时间。

培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。

对乙酰氨基酚过敏者、肝功能损坏者、服用大量维生素C产生肾结石者，禁用本品。

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。

解热镇痛药。用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛，如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、神经痛等。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

解热镇痛药。用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛，如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、神经痛等。

1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 3.肝肾功能不全者慎用。 4.服用对乙酰氨基酚维生素C泡腾片期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 5.孕妇及哺乳期妇女慎用。 6.儿童必须在成人监护下使用。　 7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将对乙酰氨基酚维生素C泡腾片放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。