甲磺酸帕珠沙星

甲磺酸帕珠沙星

替米沙坦片

本品的主要成份为甲磺酸帕珠沙星。

本品主要成份为替米沙坦。

海南海神同洲制药有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H20100031

国药准字H20040459

甲磺酸帕珠沙星滴眼液：用于敏感菌引起的细菌性结膜炎的治疗。

用于治疗原发性高血压。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 甲磺酸帕珠沙星滴眼液：滴眼，每次1-2滴，一日4次，通常7天为一疗程，或遵医嘱。 注射用甲磺酸帕珠沙星： 1、用法：将本品0.3g用100ml0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注。 2、用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30-60分钟，疗程为7-14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。 3、给药注意事项： （1）应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。 （2）给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3日后应判断继续用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程14天。 （3）此药一般不可与其它药物混合使用。 （4）严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下：①肾清除率44.7ml/min，一次0.3g，一日二次。②肾清除率13.6ml/min，一次0.3g，一日一次。③透析患者，一次0.3g，三日一次。 甲磺酸帕珠沙星注射液： 1、用法：将本品0.3g用100ml0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注。 2、用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30-60分钟，疗程为7-14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液： 1、用法：静脉滴注。 2、用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30-60分钟，疗程为7-14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。

应个体化给药，常用初始剂量为40mg，一日1次，在20-80mg剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。肾功能不全的病人：轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。透析病人有可能发生体位性低血压，应严密监测血压。肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过40mg。

1、对本品任何成份过敏者禁用。 2、对帕珠沙星以及喹诺酮类抗生素有过敏史者禁用。

超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的，绝少数需停药。在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量(20-160mg)的替米沙坦治疗12周以上，总不良反应与安慰剂组相似。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇服用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿和新生儿损害甚至死亡，故孕妇禁用替米沙坦。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药。所有在宫内与替米沙坦接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量，防止高血钾，监测血压，必要时采取适当措施清除药物。 动物试验研究表明替米沙坦可出现在哺乳的大鼠乳汁中。目前还不清楚替米沙坦是否通过人类乳汁排泄，考虑到对婴儿有潜在的副作用，因此哺乳期妇女应用本品要慎重。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。因此儿童患者慎用本品。老年用药：目前临床研究表明在老年病例与年轻病例在应用本品的有效性和安全性上与年轻病例无差异，虽然有些老年人有个体差异。

甲磺酸帕珠沙星滴眼液：用于敏感菌引起的细菌性结膜炎的治疗。

用于治疗原发性高血压。

本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。 1、临床不良反应： （1）急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭。 （2）肝功能异常、黄疸。 （3）伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。 （4）粒细胞减少、血小板减少症。 （5）横纹肌溶解：如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。 （6）痉挛。 （7）休克、过敏反应，如出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。 （8）表皮脱落坏死（Lyell综合征）、眼、粘膜、皮肤综合征（StevensJohnson综合征）。 （9）间质性肺炎：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。 （10）低血糖：严重低血糖，易发生于老年病人、肾功能衰竭病人，应仔细观察。 （11）跟腱炎、肌腱断裂。 给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。 2、同类药物的不良反应： PIE综合征：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合征，见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应的处理措施。 3、其它不良反应：如观察到下列不良反应采取适当处理措施。 （1）过敏反应：皮疹、发热（发生率0.1-5%），荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红（发生率＜0.1%）。 （2）肾脏损害：BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿隐血（发生率0.1-5%），血肌酐升高（发生率＜0.1％）。 （3）肝脏损害：ALT（GPT）升高（发生率≥5％），AST（GOT）、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高（发生率0.1-5%）。 （4）血液：嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血（发生率0.1-5%）。 （5）消化道反应：腹泻或软便、恶心、呕吐（发生率0.1-5%），上腹不适、腹胀、黑便（发生率＜0.1％）。 （6）精神神经系统：头痛、头晕（发生率0.1-5%），短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常（发生率＜0.1％）。 （7）其他：静脉炎（发生率≥5％），CK（CPK）升高，电解质紊乱（发生率0.1-5%），口干、舌炎（发生率＜0.1％）。

甲磺酸帕珠沙星滴眼液： 1、本品仅限于滴眼用。 2、本品连续使用超过14天的安全性尚未确立，故不宜长期连续使用。 3、如使用后出现眼局部刺痛感、烧灼感等症状，应及时咨询医生。 4、为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触手、眼睛等部位。 5、当本品性状发生改变时禁用。 6、为了防止耐药菌的出现等，原则上应首先确认临床致病菌对本品的敏感性，且尽量将用药时间控制在治疗疾病所需的最少时间以内。 7、有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用；肾功能不全者慎用；心脏或循环系统功能异常者慎用；有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。 8、请将本品放在儿童不能触及的地方。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。为避免不必要的风险，禁用于孕妇。对于哺乳期妇女应权衡利弊慎用，如考虑应用则应停止哺乳。 10、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 11、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 12、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。 注射用甲磺酸帕珠沙星/甲磺酸帕珠沙星注射液/甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液： 1、有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。 2、肾功能不全患者、严重肾功能不全者血药浓度持续较高；因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。 3、心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。 4、有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。 5、6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。 6、本品可导致休克，所以应用本品前要详察有无过敏性休克病史，以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施，以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克，除急救外，尚需密切观察患者的神智、脸色、血压，保证患者的安全。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及有可能怀孕的妇女禁用；因药物可通过乳汁分泌，哺乳期妇女应用时应停止哺乳。 8、儿童用药：儿童用药的安全性尚未确立，建议儿童禁用本品。 9、老年用药：老年患者用药检测血药浓度、尿排泄量时，Cmax、AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者应用本品时应注意剂量。 10、药物过量：不宜使用高于推荐剂量的治疗。如发生急性过量，应严密观察并给予对症和支持治疗。

1、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。 2、肝功能损伤：替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药物。 3、肾功能损伤：肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时)，以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症，偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。 单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦片治疗的数据，病人接受替米沙坦治疗时可能出现与ACEI相似的情况。