酮洛芬

酮洛芬

复方环磷酰胺片

本品主要成分为酮洛芬。

本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

重庆西南合成制药有限公司

天津金世制药有限公司

国药准字H50020568

国药准字H12021006

酮洛芬片、酮洛芬肠溶胶囊、酮洛芬缓释片、酮洛芬缓释胶囊：

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 酮洛芬片、酮洛芬胶囊： 口服。成人，一次50mg，一日3次。 酮洛芬肠溶胶囊： 口服。成人常用量： 1、抗风湿，一次50mg，一日3-4次。最大用量一天200mg。 2、治疗痛经，一次50mg，每6-8小时1次，必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。 酮洛芬缓释片： 口服：成人一次75mg（1片），一日2次。 酮洛芬缓释胶囊： 成人，用餐时口服。常用量为： 1、每日2次，每次75mg（1粒）或0.1g（1粒）。 2、每日1次，每次0.2g（75mg3粒；0.1g2粒；0.2g1粒）。 酮洛芬凝胶： 外用，按照痛处大小，使用本品适量，轻轻搓揉，一日1-2次或更多。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、对阿司匹林或其他非留体抗炎药有过敏者禁用。 2、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 3、孕妇及哺乳期妇女禁用。 4、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 5、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 6、重度心力衰竭患者。

骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。儿童用药：本品进进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

酮洛芬片、酮洛芬肠溶胶囊、酮洛芬缓释片、酮洛芬缓释胶囊：

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

1、胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。 2、过敏反应，过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛（过敏性）等。 3、眼：视力模糊、视网膜出血。 4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。 5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。 6、肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。 7、血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。 8、其它：水潴留（体重增加快、尿量减少、面部水肿等）、口腔炎、多汗等。

1、交叉过敏：对阿司匹林或其他非留体类抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。 2、对诊断的干扰： （1）由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长34秒。 （2）本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低。 （3）本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高。 （4）由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17羟皮质醇（17-OHC）的测定结果。 3、有下列情况者应慎用： （1）原有支气管哮喘者，用药后可加重。 （2）心功能不全，高血压，用药后可致水潴留、水肿。 （3）血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重。 （4）有消化道溃疡史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡。 （5）肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多，甚至导致肾功能衰竭。 （6）本品用于肝硬变患者尤应慎重，因血中游离药物浓度可升高，必要时可用最小有效量并应密切监测。 4、本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于解热连续使用不得3天，用于止痛不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 5、用药期间如出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况应立即停止用药。 6、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇及哺乳期妇女不宜应用。 8、儿童用药： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、老年用药： 老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意剂量调整。尤其大于70岁者，开始可用半量，如无效且耐受好，可逐渐增加至常用量，但应密切监护。 10、药物过量： 服用常规剂量的5-10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生，但较少见。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或（和）利尿剂，并给予检测及其他支持治疗。 11、酮洛芬凝胶： （1）避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 （2）用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 （3）治疗7天后，不见好转，应咨询医师。 （4）不得用于皮肤破损处及感染性创口。 （5）为了防止过敏和光敏性反应，在治疗期以及治疗后2周内，用药部位避免阳光直接暴晒，包括日光浴。

1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防，大量补液、碱化尿液及（或）给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 6.如有明显的白细胞减少（特别是粒细胞减少）或血小板减少，应停用本品。 7.对诊断的干扰：本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。