盐酸塞利洛尔

盐酸塞利洛尔

吸入用布地奈德混悬液

本品主要成分为盐酸塞利洛尔。

主要成分：布地奈德化学名称：16α，17α-22R，S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羟基-3，20-二酮。分子式：C25H34O6分子量：430.5

重庆西南合成制药有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

国药准字H19991069

注册证号H20140474

本品用于轻、中度高血压。

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸塞利洛尔片：口服。一次100-300mg，一日1次，餐后服药。 盐酸塞利洛尔胶囊：口服，一次100-300mg，一日1次，早晨服或遵医嘱。

如果发生哮喘恶化，布地奈德每天用药次数和(或)总量需要增加。吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病人实际吸入的剂量为标示量的40～60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器，适当的药液容量为2～4毫升。详见说明书。

1、糖尿病性酮症酸中毒、代谢性酸中毒患者。 2、高度心动过缓（显著的窦性心动过缓），房室传导阻滞（Ⅱ、Ⅲ度），窦房传导阻滞患者。 3、心源性休克患者。 4、肺动脉高压引起右心功能不全的患者。 5、充血性心力衰竭患者。 6、妊娠或可能妊娠的女性患者。 7、哮喘急性发作期。 8、肌酐清除率低于15ml/分钟的肾功能不全患者。 9、正在服用能增强肾上腺素活性的抗精神病药物和停用此类药物不满2周的患者。

布地奈德的耐受性好，大多数不良反应都很轻，且为局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且长期单独使用的病人中，有50%(n=10)的病人出现类固醇过量的临床表现。已见报道的不良反应(＞1%)包括：声嘶、溃疡、咽部疼痛不适、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果发生口咽念珠菌病，可用适当的抗真菌药治疗，并继续使用布地奈德，让病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的发生率减至最低。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：在动物研究中发现布地奈德可透过胎盘屏障。和其他类固醇激素一样，布地奈德皮下给药后在兔子和大鼠中已发现胚胎发育异常。大鼠吸入后也见到相似的作用。这些发现与人的相关性还没有确定。大量的前瞻性流行病学研究结果及世界范围的上市后使用经验未发现怀孕期间使用吸入布地奈德会对胚胎及新生儿产生不良作用。与其它药物一样，怀孕期间使用布地奈德应当权衡其对母体的益处及其对胚胎的可能风险。如果在怀孕时不能避免使用糖皮质激素，最好选用吸入性糖皮质激素，因为其全身作用较低。对于在怀孕期间母亲应用大量糖皮质激素的婴儿，应注意观察，小心其肾上腺功能减退的发生。没有关于布地奈德进入母乳的报道，建议使用布地奈德的妇女停止母乳喂养。儿童用药：见【用法用量】。老年用药：同成人。

本品用于轻、中度高血压。

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

1、药物过敏：有时可有皮疹等反应如出现这种反应停止用药。 2、循环系统：有时可有心悸胸痛、胸部压迫惑。面部潮红，心脏/胸廓比增大等反应。 3、呼吸系统：有时可有流涕、鼻窭、咳啾喘息。呼吸中断等反应。 4、精神神经系统：有时可有眩晕、眼花、头痛头部沉重感、失眠等反应。有报道用本品后偶尔引起抑郁症状。 5、消化系统：有时可有上腹部疼痛、恶心等反应。 6、眼：有报道使用其他β受体阻断药可引起泪液减少等症状因此如本品引起该反应停止用药。 7、肝脏：有时可有GOT、GPT增高的反应。 8、肾脏：有时可有蛋白尿BUN肌酸增高等反应。 9、其他：有时可有疲乏、关节痛浮肿白细胞减少尿增高等反应此外有时可引起腓肠肌痉孪如出现这样的症状应停止用药。有时还可能引起血清肌酸磷酸激酶活性增高。

1、运动员慎用。 2、以下患者应慎用本品： （1）有可能发生支气管哮喘、支气管痉的患者. （2）与可能发生充血性心力衰竭的患者（在严密观察下配合应用洋地黄制剂等措施，谨慎用药）。 （3）低血糖、控制不充分的糖尿病。长时间禁食状态的患者（容易引起低血糖以及容易掩盖低血糖症状，应注意观察血糖值）。 （4）严重肝功能损害患者。 （5）严重肾功能损害患者（血清肌酐值40mgd以上者减量谨慎用药）。 （6）状腺功能低下患者。 （7）外周循环障碍的患者（雪诺氏综合症、间隙性跋行等）。 3、一般注意事项： （1）从小剂量开始用药长期给药时应定期作心功能检查（心率、血压，心电图X线检查等）。特别需要注意有心动过缓以及低血压时应当减量或停药，此外必要时要作其他对症治疗还要注意观察肝功能、肾功能、血液成分变化。 （2）已有报告应用同类药物（盐酸普萘洛尔）的心绞痛患者。如突然停药。可引起症状恶化。发生心肌梗死。因此本品的停药也应当缓慢减量严密观察下进行，要注意没有医嘱患者不能自行停药。在心绞痛以外的其他适应症用药时，特别在高龄患者也应当注意按同样方法停药。 （3）重症甲状腺功能亢进患者突然停药，也有症状恶化的危险。停药应当缓慢减量。严密观察下进行。 （4）手术前48个小时，尽可能不用本品。 （5）嗜铬细胞瘤患者应用本品时，常常合用α受体阻断药。 （6）有可能出现眼花、眩晕，因此本品用药时（特别在用药初期）应注意驾车等危险机械作业， 4、孕妇及嘴乳期妇女用药：妊娠期用药的安全性尚未确立，妊娠及可能妊娠的妇女不宜用药。已有报道本品可向母乳转移，哺乳期妇女应当避免用本品。不得已需要用药者应当停止哺乳。 5、儿童用药：儿童用药的安全性尚未确立。 6、老年用药：老年人不宜过度降压（可引起脑梗塞等病变），应当从小剂量（如100mg）开始给药。严密观察患者状态的同时谨慎用药，需要停药时应当缓慢减量（参见一般注意点）。 7、药物过量：用药过量后可能出现心动过缓、低血压、支气管痉挛和心力衰竭。目前尚无本品的特殊解毒药，一旦发生药物过量应采取洗胃等措施以排出体内药物，并进行必要的对症治疗。 （1）心动过缓：首先用硫酸阿托品0.5-2.0mg静脉注射，如有必要可给予硫酸间羟异丙肾上腺素（0.5mg，缓慢静脉注射），或者用胰高糖素静脉内给药，每次1-10mg。 （2）低血压：应给予升压药如去甲肾上腺素或多巴胺。 （3）支气管痉弯：可给予β2受体激动剂和/或氨茶碱。 （4）心力衰竭：可给予洋地黄毒苷和利尿药。对于心肌收缩功能不全引起的休克，可给予多巴酚丁胺、异丙肾上腺素或胰高血糖素治疗。

1.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘续状态或其它哮喘急性发作，后者需加强治疗措施。 2.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人，需要特别小心，因为下丘脑－垂体－肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间，病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡(见临床管理：口服皮质类固醇依赖的病人)。 3.以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人，从口服治疗改用布地奈德治疗时，可能再发生早期的过敏状，例如：鼻炎湿疹因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理：口服皮质类固醇依赖的病人)。 4.高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状，也可能在使用时产生新的感染。对患活动或静止期肺结核的病人或呼吸系统的真菌、细菌或病毒感染者，需特别小心。 5.由于在长期高剂量治疗过程，发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能抑制，因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测。 6.当存在气胸气囊肿或纵隔气肿等情况时，不宜通过正压输送系统(如IPPB)给药，除非已进行特殊的引流。