功能主治:本品作为体液补充药,用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒并需要补充热量的脱水病例。尤适用于糖尿病患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组分为乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙(CaCl2·2H2O)、D-山梨醇。 |
本品主要成份为吉非替尼。辅料:乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为:聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。 |
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生产企业 |
中国大冢制药有限公司 |
湖南科伦制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H12020008 |
国药准字H20193362 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品作为体液补充药,用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒并需要补充热量的脱水病例。尤适用于糖尿病患者。 |
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。 |
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用法用量 |
静脉滴注,成人一次500-1000ml,按年龄、体重及症状不同可适当增减。给药速度为成人每小时300-500ml。 |
吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。其余详见说明书。 |
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副作用 |
乳酸血症患者及高钾血症、少尿、艾迪生病、重症烧伤、高氮血症及遗传性果糖不耐症患者禁用。 |
安全性特征概述:来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中,最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒),一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。其余详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期使用:目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼:在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高,在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间,应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳,但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍),吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量,可减少幼鼠的存活率。儿童用药:目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。老年用药:临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。 |
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成分 |
本品作为体液补充药,用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒并需要补充热量的脱水病例。尤适用于糖尿病患者。 |
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。 |
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药理作用 |
快速大量给药时,可能出现肺水肿、脑水肿、肢体水肿。 |
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注意事项 |
1、肾功能不全、心功能不全、重症肝功能障碍、因阻塞性尿路疾病引起尿量减少的患者慎用。 2、用药时根据临床需要可作下列检查及观察: (1)血气分析或血二氧化碳结合力检查。 (2)血清钠、钾、钙、氯浓度测定。 (3)肾功能测定,包括血尿素氮、肌酐等。 (4)血压。 (5)心肺功能状态,如浮肿、气急、紫绀、肺部啰音、颈静脉充盈,肝-颈静脉返流等,按需作静脉压或中心静脉压测定。 (6)肝功能不全表现,如黄疸、神志改变、腹水等。 3、应严格按照需要用药,防止体液形成新的不平衡。注意给药速度不能过快。 4、使用前应仔细检查溶液是否浑浊、絮状沉淀、异物及瓶盖松动、裂纹等。 5、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇有妊娠中毒症者可能加剧水肿、增高血压。 6、儿童用药:按年龄、体重及病情计算用量。 7、老年用药:老年患者常有隐匿性心肾功能不全,应慎用。 8、药物过量:过量时可能形成水肿或体内离子失去平衡。 |
1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂;2. 监测肝功能;3. 孕妇及哺乳期妇女慎用;4. 避免与食物同服;5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。 |